传递窗的使用的圈圈点点？

奶犇挤不出特

问题一：传递窗的使用必须单独的记录吗？能不能用设备日志代替？


问题二：每次使用完需要自净嘛？


问题三：还考虑使用过程中的装载吗？

cloudsky

这个很简单。
1，你们这个记录的确是可以使用一份，或者是分开单独写都都可以。看你们的SOP文件中的规定；
2，你们在使用中每次都要进行自净，传进传出都有的把?如果传出没有，那使用完毕后应该做一次自净；
3，装载量根据传递窗的体积来的，你们计算一下传递窗的换气次数。然后看物品最大能装多少，一般推荐不超过传递窗的自身体积的1/3,还有你们有紫外灯就要做确认，物品装载方式是不是能被紫外灯都均匀的照射到表面，如果不行，装载量还要减少。
传递窗和洁净室的问题，可以咨询我。因为我就是做这个的。

mimimipa

小伙子 挺好学呀~~~~

传递窗管理 要按规程走
设备日志最主是针对设备状态和维保的  例如紫外时长这种  

传递窗使用记录 是记录  物品传入传出     不是什么鬼都能往里面传的     
自净 这个  如果是跨了洁净级别   最好是有的   而且使用完  要分传入 还是传出   传入一般是要求风淋一定时间的   至于开不开紫外 就见仁见智了   

装载这个呢 就不靠谱的  除非是固定了 传递物品  属于专用传递窗       一般没人管这个   因为传递窗的净化效果   感觉也不怎么实际

准圣级药老

1、个人认为还是最好分开，要不然你的设备日志里面也要体现使用记录，很麻烦；
2、传递窗现在都是自动自净么？
3、装载量的问题我们是要求不能超过80%，自己定的。

奶犇挤不出特

制药初学者 发表于 2020-11-3 14:17
1、个人认为还是最好分开，要不然你的设备日志里面也要体现使用记录，很麻烦；
2、传递窗现在都是自动自净 ...

yangman5

1、可以合为一份记录，记录什么时间、传递什么物品，紫外灯等使用寿命时间（比如我规定每次紫外照射30min，依次叠加），操作人员等
2、使用过程中就是风淋加紫外，没有再做自净
3、装载量我们也没做确认，就只是根据传递物品的大小和传递窗大小是否匹配进行了规定

奶犇挤不出特

cloudsky 发表于 2020-11-3 16:28
这个很简单。
1，你们这个记录的确是可以使用一份，或者是分开单独写都都可以。看你们的SOP文件中的规定； ...

同问生产的和QC的传递窗能执行一个文件吗？还是分别执行？

cloudsky

奶犇挤不出特 发表于 2020-11-3 17:13
同问生产的和QC的传递窗能执行一个文件吗？还是分别执行？

看你们内部规定，可以只记录一份文件。也可以分开单独进行。

奶犇挤不出特

cloudsky 发表于 2020-11-4 09:30
看你们内部规定，可以只记录一份文件。也可以分开单独进行。

有道理，可以实行

wangyu870819

cloudsky 发表于 2020-11-3 16:28
这个很简单。
1，你们这个记录的确是可以使用一份，或者是分开单独写都都可以。看你们的SOP文件中的规定； ...

您好请教一下，如果说我门B级区不同房间使用传递窗的情况下，可不可以使用没有风淋没有紫外的基本传递窗呢？

重启zi3

wangyu870819 发表于 2025-4-8 16:45
您好请教一下，如果说我门B级区不同房间使用传递窗的情况下，可不可以使用没有风淋没有紫外的基本传递窗 ...

我觉得是可以的，同等级别的房间，就像人进入B级房间一样，不是每个房间都需要有风淋系统

cloudsky

wangyu870819 发表于 2025-4-8 16:45
您好请教一下，如果说我门B级区不同房间使用传递窗的情况下，可不可以使用没有风淋没有紫外的基本传递窗 ...

这个最好不要，没有紫外可以，最好要有风淋。房间相同级别，但是不同房间的粒子数也是不同的。最好是吹淋一下。                                                                                                                  

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