研发过程中参比制剂、对照品的管理

全无 · 发表于 2020-12-30 10:11:59

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想请教一下，药品研发过程中对参比制剂、对照品的资质都有哪些要求？对照品、参比制剂空包装需要回收管理在国家发布的哪个法规文件里能看到？

安捷伦 · 发表于 2020-12-30 11:58:36

注册申报要求
现场核查要求

hjf520 · 发表于 2021-4-15 14:00:03

学习了

PEEKABOOne6 · 发表于 2021-6-21 17:18:16

我想请教一下，参比制剂回收到什么程度？是尽可能的把所用过的内外包装完整保留下来吗？

全无 · 发表于 2021-7-5 11:15:35

PEEKABOOne6 发表于 2021-6-21 17:18
我想请教一下，参比制剂回收到什么程度？是尽可能的把所用过的内外包装完整保留下来吗？

对的，包装盒、说明书、瓶子、瓶盖、盒托等，我们保留的比较完全，除了没有药其他的几乎都在

dajiating · 发表于 2023-12-28 08:33:34

我们也是包装盒、说明书、瓶子、瓶盖、盒托等，我们保留的比较完全，除了没有药其他的几乎都在

智慧星辰 · 发表于 2023-12-28 08:43:29

全无发表于 2021-7-5 11:15
对的，包装盒、说明书、瓶子、瓶盖、盒托等，我们保留的比较完全，除了没有药其他的几乎都在

是的，都得在，数量还得对的上，之前研制现场核查的时候，老师是真的蹲在那里一片一片的数参比

智慧星辰 · 发表于 2023-12-28 08:47:47

子春廿四发表于 2023-12-28 08:43
是的，都得在，数量还得对的上，之前研制现场核查的时候，老师是真的蹲在那里一片一片的数参比[face4.gif ...

而且对照品入库的时候，最好拍一个实物照片，我们有个项目发补，老师要求提供杂质对照品的实物照片，结果CRO那边没有，说把对照品寄到我们这边，但是我们QC也找不到当时有交接记录，也没有实物照片，就比较烦。

v:13823246207 · 发表于 2024-6-13 14:04:54

我司可以提供参比制剂，国内外都有渠道，价格真的很有优势，方便加个vx不，有需要我给您报报价对比一下：13823246207

v:13823246207 · 发表于 2024-6-13 14:05:18

我司可以提供参比制剂，国内外都有渠道，价格真的很有优势，方便加个vx不，有需要我给您报报价对比一下：13823246207

陈陈vui · 发表于 2024-12-11 17:03:49

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蒲公英的约dvi · 发表于 2024-12-13 11:52:58

参比参比！，临床对照品、兽药！18053456649

canbi · 发表于 2025-2-25 11:43:28

学习了

[药品研发] 研发过程中参比制剂、对照品的管理

陈陈vui 陈陈vui 当前离线金币 UID 991256 帖子主题积分 97 注册时间 2024-11-8 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-12-11 17:03:49 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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