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[质量保证QA] 工序能力计算---Ppk分析

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药徒
发表于 2021-2-26 14:25:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大佬:

是否有必要针对工艺验证过程中考察的片重、硬度等中控项目进行工序能力分析,由此来对工艺进行评价?

假设每批中控800片左右的片重,200片左右的硬度,然后用中控的限度作为LCL/UCL。
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药生
发表于 2021-2-26 14:45:37 来自手机 | 显示全部楼层
跟楼主一起学习,占和坐先。。。
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药士
发表于 2021-2-26 14:47:05 | 显示全部楼层
首先确认一下是做PPK还是CPK,这个可以私下讨论,话题较长;其次开始第一年还是要做的,等第一年的数据没有问题的时候,比如CPK大于1.66,则可以在第二年降低监控数据频次或者直接不再考察,至于怎么选择,还是要基于你们企业的实际风险情况了。

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PPK和CPK的判定标准范围一样吗?  详情 回复 发表于 2022-2-22 13:18
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药士
发表于 2022-2-22 13:18:50 | 显示全部楼层
董光宇1 发表于 2021-2-26 14:47
首先确认一下是做PPK还是CPK,这个可以私下讨论,话题较长;其次开始第一年还是要做的,等第一年的数据没有 ...

PPK和CPK的判定标准范围一样吗?

点评

标准是你的企业根据自己的风险接受度和成本控制需求来定的,并没有一个行业统一标准。1.0 1.3 1.6是个常用的标准。制定标准时,首先需要了解PPK值的数学意义是什么,知道了数学意义,自然就可以指制定标准了。  详情 回复 发表于 2022-2-22 14:57
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药士
发表于 2022-2-22 14:57:45 | 显示全部楼层
慕名 发表于 2022-2-22 13:18
PPK和CPK的判定标准范围一样吗?

标准是你的企业根据自己的风险接受度和成本控制需求来定的,并没有一个行业统一标准。1.0  1.3   1.6是个常用的标准。制定标准时,首先需要了解PPK值的数学意义是什么,知道了数学意义,自然就可以指制定标准了。
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