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asd2997610

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小金库 2022-10-6 13:48
  
零下 2021-12-8 10:46
asd2997610: 美国变更分：重大变更，中等变更分30天生效的，还有0天生效的两类，还有就是年报的微小变更。个人感觉，对变更的评估无非是从影响药品的安全性，有效性，和质量 ...
谢谢大神
零下 2021-12-7 16:17
你好，看您回复别人的帖子，关于美国的变更分类，能详细介绍下么？现在对于美国的哪些项目属于次要，中等，重大的分类不是很明确
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