关于医疗器械二次灭菌问题。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-4-24 22:00:41

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教，有没有人接触过医用超声耦合剂二次灭菌问题？

补充内容 (2021-4-26 16:36):
是这样的，我们买的外购的成品，变成我们的包类产品，注册申报资料里是不是要在研究资料里写明耦合剂二次灭菌的研究问题？比如说耦合剂是高压蒸汽灭菌，我们把套包进行环氧乙烷灭菌。

才女筱沐 · 发表于 2021-4-25 08:24:45

问题说完嘛

czd · 发表于 2021-4-25 08:46:26

辐照灭菌？

Jane861212 · 发表于 2021-4-25 09:57:40

没接触过过！

wgx1979 · 发表于 2021-4-25 10:37:57

二次灭菌需谨慎

zwq8866 · 发表于 2021-4-25 11:19:55

一次之后长菌吗？

灰色地带 · 发表于 2021-4-25 11:25:32

二次灭菌的话要谨慎从之

a7815141 · 发表于 2021-4-26 10:23:31

凝胶的养分还是好，，，灭了次还能长

轻叹12 · 发表于 2021-11-30 14:59:44

请问楼主这个问题最后怎么处理的呀？

小金库 · 发表于 2022-8-14 09:16:35

谢谢分享

mountain1 · 发表于 2024-8-8 13:23:01

楼主最后二次灭菌做了哪些评估呢？

oО星辰﹏ · 发表于 2024-8-8 13:34:03

mountain1 发表于 2024-8-8 13:23
楼主最后二次灭菌做了哪些评估呢？

性能检测合格

mountain1 · 发表于 2024-8-8 18:14:31

oО星辰﹏发表于 2024-08-08 13:34
性能检测合格

是按照货架有效期的方式进行评价吗？通过老化来考虑，肯定不是直接灭完的合格吧

monicavvm · 发表于 2024-8-9 06:24:20

对耦合剂用铝箔包装就不存在二次灭菌了。关键是耦合剂eo灭菌不会吸收eo吗

oО星辰﹏ · 发表于 2024-8-9 09:22:48

monicavvm 发表于 2024-8-9 06:24
对耦合剂用铝箔包装就不存在二次灭菌了。关键是耦合剂eo灭菌不会吸收eo吗

你也说了铝箔袋，那eo能穿透铝箔吗