计划停电是否需要启动偏差

果粒橙12

计划停电，但是车间无法停产，是否需要启动偏差？

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大草原制药人

是的，除非你的第地路供电系统，不影响生产条件 下从电；且有自己的切换SOP。

九六书生

停电但不停产？有备用系统？不然怎么做到停电不停产？

jianai70

【问题】计划停电，但是车间无法停产，是否需要启动偏差？
【分析】楼主的问题有歧义，可以有多种理解：
1.理解：通知停电，但车间任务紧，无法停产。这种情况不言而喻，是偏差。
2.理解：计划停电，且备用电满足生产需求，停电不停产。若有SOP规定，则按SOP操作即可，不做偏差。

逸清草堂

搞事情吧，计划不能改变？？？非要给自己搞个偏差。有句话说的好，计划赶不上变化

无云007

都计划停电了，就调整生产计划

Y(^_^)Y

这个主要评估停电对生产造成的影响，以及生产过程中是否有文件规定或预案在停电时需采取的措施

陌上花开流年殇

jianai70 发表于 2021-05-07 11:14
【问题】计划停电，但是车间无法停产，是否需要启动偏差？
【分析】楼主的问题有歧义，可以有多种理解：
1.理解：通知停电，但车间任务紧，无法停产。这种情况不言而喻，是偏差。
2.理解：计划停电，且备用电满足生产需求，停电不停产。若有SOP规定，则按SOP操作即可，不做偏差。

不能不做偏差的，偏差也分为计划偏差和非计划偏差。计划偏差具有临时性与可逆性

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jianai70

偏差与变更的根本区别在于：一个事件是否有计划，是否是计划发生的。
对于偏差而言：偏差是没有计划的，而且是现在已经是发生的。也就是说偏差是过去时，而且是没有计划的过去时。
对于变更而言，则是事件是计划发生的。比如事件也许没有计划，但是已经存在这种变更的意向，会在将来做出这些改变。
看了ICH Q7 HOW TO DO中的这个解释，我们也许就不会再为那个“计划性偏差”而纠结了，其实所谓的“计划性偏差”就是“临时性变更”。

jianai70

无“计划性偏差”之说。
都有“计划”了，还叫偏差？
有计划的的，是“变更”。

阳光蒲照

计划性停电，特别对于发酵行业有影响，发酵菌种培养和冷藏，种子罐和发酵罐的搅拌和通风培养都会受到影响，但是计划性停电，车间会提前做好计划安排，把车间发酵风险降到最低，偏差也是次要偏差。

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じòぴ忄不点

偏差从来没有计划性的，如果是提前可预知的，应该领变更做好风险评估，以及制定相应的任务，而不是默默等着停电后产生影响再到质量部门领偏差

无名2817

无计划性偏差的概念  应该按临时变更进行管理和控制

jianai70

jianai70 发表于 2021-5-13 09:17
无“计划性偏差”之说。
都有“计划”了，还叫偏差？
有计划的的，是“变更”。

突然有了新的思考：
偏差：是偏离规定，之前有规定+计划，故“计划性停电-之前工艺或活动或SOP若有验证,则为变更；若之前没有验证，则是偏差。

13892958982

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