技术要求变化后，一定要按照新的来吗？

xjvv · 发表于 2021-5-28 10:06:06

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请教一下，产品注册变更（增加新型号）后，技术要求的编号变了，
在变更的新型号上市前，能不能继续按照老的技术要求来做？（相当于和没注册变更时的产品一模一样）

比方说原来只生产A型号，后面注册变更增加B型号。B型号暂时不上市（也不生产），能不能按以前只有A型号的技术要求来做成品检验、标签等？
（说明书和标签上都是老的技术要求编号，成品检验规程是依据老的技术要求）

同事说老的技术要求没有被作废，是可以的

jbowney · 发表于 2021-5-28 10:13:08

变更批准后要按最新批准的执行。但是增加型号后怎么会涉及技术要求的编号的变更呢？

yfzx2020 · 发表于 2021-5-28 10:16:33

变更没有批准前，应该是可以按旧的技术要求执行的。

奋斗小丸子 · 发表于 2021-5-28 10:29:10

一般来说新证下来，老证自动作废。

Cold1 · 发表于 2021-5-28 10:47:41

注册变更增加了B型号的内容，那么原来A型号的内容，有没有减少或变更呢？若是没有变更的话，那你完全可以继续引用新的技术要求，因为主要的内容是没有变的。当然技术要求的变更，其实你更应该考虑是公司内的三阶文件要不要增加B型号的检验、标签等内容，是在原来的检验文件上进行升版，还是另外增加？
新的注册下发，意味着旧证的作废，作为注册证附件的技术要求，也的如此。
个人经验，仅供参考！

蓝梦＊惜蝶 · 发表于 2021-5-28 10:49:34

新证下来，老证自动作废。

哥兜里有烟 · 发表于 2021-5-28 11:14:07

新证下来，老证自动作废。

ljmhzlgy · 发表于 2021-5-28 11:30:49

同上新证下来、老证作废，就有包材原则上是不让使用的，但是在考虑成本和风险的方面，可以自行衡量

zengy5 · 发表于 2021-5-28 15:34:24

不明白增加型号，技术要求变更，为什么会使得技术要求编号发生变化？