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产品注册检验可以跨省送检吗

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药徒
发表于 2021-7-21 09:52:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品注册检验可以跨省送检吗?比如说北京的送到广东检验可以吗?
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药徒
发表于 2021-7-21 09:57:47 | 显示全部楼层
可以:但是要确认该检测所具备你司产品的检测资质
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药徒
发表于 2021-7-21 10:10:58 | 显示全部楼层
可以跨省检验
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发表于 2021-7-21 11:16:30 | 显示全部楼层
可以的,一定要是具备相关资质的单位
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药生
发表于 2021-7-21 11:48:53 | 显示全部楼层
可以。具有相应产品的检验资质,如果没有,走个指定检验。
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药徒
发表于 2021-7-21 13:30:03 | 显示全部楼层
可以,前提是药监局认可的检验机构
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药徒
发表于 2021-7-21 13:40:30 | 显示全部楼层
可以,保险起见,检验机构要在《获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录》
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药徒
发表于 2021-7-21 14:02:00 | 显示全部楼层
zcb666 发表于 2021-7-21 13:40
可以,保险起见,检验机构要在《获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录》

看产品吧,不一定要在这个目录内。
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药徒
发表于 2021-7-21 14:21:57 | 显示全部楼层
可以的 ,但是检验机构要有相应资质。
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药徒
发表于 2021-7-21 14:36:25 | 显示全部楼层
你说的是指定检验或委托检验吧
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药徒
发表于 2021-7-21 15:19:37 | 显示全部楼层
需要省局出具指定检验声明吧
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药徒
发表于 2021-7-21 15:38:00 | 显示全部楼层
可以,我们河北的,在天津检测的
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药徒
发表于 2021-7-21 17:29:01 | 显示全部楼层
可以,只要是国家资质认定的机构就可以
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药生
发表于 2021-7-22 09:36:50 | 显示全部楼层
这个随意,必须可以。只要是国家局承认的能盖CMA章的医疗器械检验机构都可以
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药徒
发表于 2021-7-22 09:49:35 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2021-7-22 09:36
这个随意,必须可以。只要是国家局承认的能盖CMA章的医疗器械检验机构都可以

CMA、CNAS认证都行吧。只要机构有承检的能力应该都可以

点评

我记得有个法规说的是CMA  发表于 2021-7-22 10:04
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药徒
发表于 2021-7-22 09:49:54 | 显示全部楼层
广东检验很慢,不建议来
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药生
发表于 2021-7-22 10:37:59 | 显示全部楼层
赵彦 发表于 2021-7-22 09:49
CMA、CNAS认证都行吧。只要机构有承检的能力应该都可以

国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:

  2020年9月27日,国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》(药监综械注函〔2020〕603号,以下简称《通知》)。根据《通知》要求,现对《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》(国药监科外〔2019〕41号)中《医疗器械检验工作规范》第二十九条补充规定如下:

  检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整的检验报告,并在报告上加盖检验报告专用章。

  对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的,检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定,报告封面加盖资质认定标志CMA章,并在报告备注中注明。

  对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的,应在检验报告书备注中对承检能力予以自我声明,并承担相应的法律责任。自我声明内容为“该产品技术要求不涉及/部分涉及国家标准、行业标准,不能直接作为资质认定许可的依据,但本实验室对报告涉及的检验项目具备相应的承检能力”。

  特此通知。

  

  

  

                               国家药监局综合司                 

                             2020年12月3日      
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药徒
发表于 2021-7-31 17:50:14 | 显示全部楼层
当然是可以的
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药师
发表于 2021-8-2 19:04:09 | 显示全部楼层
可以的,要注意资质!!!!
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发表于 2021-8-3 11:09:13 | 显示全部楼层
可以,但是需要咨询检测所有没有资质
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