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[药品研发] 注射液出现纤毛问题

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发表于 2021-7-31 15:58:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做氟尼辛葡甲胺注射液的时候,前期配制与灭完菌都没问题,但静置一段时间后注射液中就出现纤毛,配制阶段有加入活性炭吸附,但依旧出现纤毛。请问有什么好办法解决
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药徒
发表于 2021-7-31 16:26:33 | 显示全部楼层
你得找出纤毛是什么引入的吧。物料,设备,水,原料等等
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药徒
发表于 2021-7-31 17:04:33 | 显示全部楼层
你这个问题有点太宽泛了,要找到原因,需要的信息很多,但这些又将涉及到你的处方工艺等技术信息,所以,如果有需求可以加我帮你分析分析 QQ 40241014
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药徒
发表于 2021-8-2 11:37:39 | 显示全部楼层
以我经验,你可以试着查一下洗瓶机水质怎么样
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药徒
发表于 2023-2-24 16:20:44 | 显示全部楼层
这个问题解决了吗,我们公司也遇到一样的问题了
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药徒
发表于 2023-9-26 17:03:46 | 显示全部楼层
除了物料还可以看一下相容性哦,既然说到是静置后才出现,会不会和温度啊还有药液和包材的相容性存在问题
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药士
发表于 2023-9-26 17:07:18 | 显示全部楼层
能否直接测一下纤毛的成分,进而确定如何引入的?
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发表于 2024-8-6 10:01:59 | 显示全部楼层
建议关乎一下无菌操作的规范性,尤其是A级区清场操作,洁净布,清洁机等等。
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