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转自：山东省公共资源交易中心 编辑：蒲公英-绿茶
9月17日，山东省公共资源交易中心发布《关于将华北制药股份有限公司失信等级评定为“严重”的公告》表示，华北制药断供布洛芬缓释胶囊，多次协商仍未改善，根据相关规定，将华北制药的失信等级评定为“严重”，中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，同时取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。
《公告》显示，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。 《公告》称，根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）、《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》、《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》等规定，将华北制药股份有限公司失信等级评定为“严重”，中止华北制药股份有限公司布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，失信行为时效标准的起始时间为2021年8月20日。根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》，参照国家组织药品联合采购办公室《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。 《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》明确规定：信用评级根据失信行为的性质、情节、时效，以及影响范围等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为“一般”“中等”“严重”“特别严重”四个等级。
其中，对于失信等级评定为“严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。
▍华北制药断供事件回顾
8月20日晚间，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）发布公告称，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善，企业于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。对上述行为，联采办对华北制药给出了处罚：列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
8月22日晚间，华北制药正式公告，断供原因，从该公告可以窥见：产能不足，注册法规要求（变更要求）、新冠疫情、管理不到位等诸多原因导致集采断供，影响医疗机构该品种的正常医疗保障，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。
8月24日，国家组织药品联合采购办公室就华北制药断供事件表示，国家组织药品集中带量采购已开展5批，覆盖218种药品，华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象，是国家组织药品集采以来的首次，联采办依法依规处理，向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。
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