求教：关于有源器械的检测项目

李家小二 · 发表于 2021-10-6 14:53:45

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本公司有一款产品叫射频等离子手术电极，本人最近在研究GB9706等相关标准，有一些疑惑请教各位大神：
1.该产品需要测试哪些先关性能？哪里能查到需要的测试的项目？
2.有没有相关标准讲解提供给本小白学习

TiAmoe1o · 发表于 2021-10-7 11:04:28

二类还是三类的？二类有一个手术电极的指导原则

zyx1001880 · 发表于 2021-10-8 13:26:36

网上找一下一次性射频等离子手术电极产品技术要求，有相关技术要求可借签，再根据法规和自己产品特点，制定。

李家小二 · 发表于 2021-10-9 11:07:43

TiAmoe1o 发表于 2021-10-7 11:04
二类还是三类的？二类有一个手术电极的指导原则

二类的我找一下指导原则看一下谢啦

李家小二 · 发表于 2021-10-9 11:08:38

zyx1001880 发表于 2021-10-8 13:26
网上找一下一次性射频等离子手术电极产品技术要求，有相关技术要求可借签，再根据法规和自己产品特点，制定 ...

主要是不知道这些技术要求中的性能要求的指标是哪里来的

zyx1001880 · 发表于 2021-10-9 14:08:03

参考相关产品标准及电气安全及电磁环境或原材料及产品特性定制。

李家小二 · 发表于 2022-1-20 12:44:03

TiAmoe1o 发表于 2021-10-7 11:04
二类还是三类的？二类有一个手术电极的指导原则

二类的谢啦

李家小二 · 发表于 2022-1-20 12:44:40

zyx1001880 发表于 2021-10-8 13:26
网上找一下一次性射频等离子手术电极产品技术要求，有相关技术要求可借签，再根据法规和自己产品特点，制定 ...

技术要求一般找不到吧

李家小二 · 发表于 2022-1-20 12:45:11

zyx1001880 发表于 2021-10-9 14:08
参考相关产品标准及电气安全及电磁环境或原材料及产品特性定制。

好的谢谢