直接引用原药材数据等行为，药企被处罚

沁人绿茶. · 发表于 2021-10-8 19:15:27

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转自：重庆市药监局编辑：早春

10月8日，重庆市药监局公开一则行政处罚信息。重庆三立堂中药制药有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》生产中药饮片被处罚。

当事人：重庆三立堂中药制药有限公司

案件名称：重庆三立堂中药制药有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》生产中药饮片案

违法事实：重庆三立堂中药制药有限公司在生产中药饮片过程中，存在以工艺回顾性验证代替产品工艺验证、未经过评估直接引用原药材含量测定数据等未遵守《药品生产质量管理规范》的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第四十三条第一款的规定。

处罚的依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第一百二十六条。

处罚的种类：警告。

无云007 · 发表于 2021-10-9 08:24:22

含量直接引用有点可能不行，其它的还好说一些

[社会广角] 直接引用原药材数据等行为，药企被处罚