建立一套完整的质量管理体系，需要多长的时间，主要需要几个人参与？

黑泥哥

竹子开花1 发表于 2021-10-28 15:17
验证体系文件大概有：
1、验证文件管理规程
2、SIA管理规程

谢谢，需要写多少个文件了，大概需要多少人的团队。

黑泥哥

xchanglin 发表于 2021-10-29 10:25
验证管理体系：
验证管理规程
各类验证操作规程SOP

谢谢，很全面的，写的这些文件目录确实都验证中需要使用到的文件。

胜利者

写文件半年足够
建立完善的体系则够你忙一辈子

dasadyygy

hhgzymf 发表于 2021-10-29 10:06
主要看高层领导   老板不支持  别的部门不配合   没用   一般都是重视生产轻质量    出了问题才会想到质量  ...

是的，一般企业都是将效率放在质量之上，质量的事儿，只要不出大事儿，就不是个事儿，就算出了事，搞质量的扛着，然后.....扛着扛着，这事儿就过了！如此循环，周而复始！

另外，以个人的经验：
体考和现场检查，只管应付：网上下套资料，改个公司名称、部门名称，第一、二层文件，1个人不到半天；补技术资料，懂技术、会画图、能打字，产品规格型号10个以内，1个人5天左右吧；补各种设计开发资料、采购记录、样品生产记录、验证确认记录、培训记录等等这些，1个人5天左右吧。

真正做体系，没有完善，只有不断改进，那么，全员参与、领导把这事放到公司战略和经营目标上的话，可能要做...............一辈子！

经过这些年的质量工作，我个人也感觉到，其实不是老板不想做好质量，也不是高层不认可质量的重要性，是大家对质量的认识根本不在一个维度，别人看我们质量工作，就应该是干一件事，解决一个或一堆质量问题，对于追根溯源的工作、对于需要干十件事才能解决一个问题的方法通常是不认可的。毕竟，质量工作就像是保健药，不吃也不一定会生病，所以没必要天天吃，但吃了还生病这药就该扔了，买药的人就得滚了。

竹子开花1

黑泥哥 发表于 2021-10-29 13:43
谢谢，需要写多少个文件了，大概需要多少人的团队。

可以找第三方，我们可以按照ISPE第二版C&Q给你们搭建验证体系

15779699228

主要看公司领导重不重视了！

白无鸢

zwq8866 发表于 2021-10-28 13:58
质量体系需要全员参与，体系没有完整之说，只要查还是能查出缺陷项的，只能说没有系统缺陷项，一般缺陷项肯 ...

同意你的说法

白无鸢

质量体系需要全员参与，体系没有完整之说，只要查还是能查出缺陷项的，只能说没有系统缺陷项，一般缺陷项肯定是存在的。至于时间的话看一个企业的文化程度，体系的学习程度，重视程度。
     如果只需要做一阶二阶文件的话一两个人就能搞定，三阶文件需要其他部门的配合完成。

平凡1234

静姝1 发表于 2021-11-04 11:45
质量体系需要全员参与，体系没有完整之说，只要查还是能查出缺陷项的，只能说没有系统缺陷项，一般缺陷项肯定是存在的。至于时间的话看一个企业的文化程度，体系的学习程度，重视程度。
     如果只需要做一阶二阶文件的话一两个人就能搞定，三阶文件需要其他部门的配合完成。

明白，多谢

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