外省炮制的饮片可以在北京销售了

沁人绿茶.

转自：北京市药监局 编辑：水晶




各省（区、市）对中药饮片炮制规范的适用范围，各省态度表现不尽相同。2020年北京的态度是不允许。11月8日的答复是允许的，看来外省炮制的中药饮片在北京销售已放开。



2010年原国家食品药品监督管理局药品注册司回复浙江省食品药品监督管理局《关于中药饮片炮制规范适用范围的复函》指出：“各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适用于本辖区内中药饮片的生产、销售和检验等”。


具体到监管实践中，各省（区、市）对中药饮片炮制规范的适用范围，各省态度表现不尽相同，11省说可以，有12个省说不可以<外省炮规本省销售：12省不可以、11省可以>。

12省市明确：执行外省炮规饮片不可在本省经营销售，包括北京。

1、2020年5月份的咨询答复：根据国家药监局有关规定，执行外阜饮片炮制规范标准的不能在北京销售。 2、2021年11月8日答复：外省炮制规范的中药饮片均可在北京销售使用


提问：我企业是药品经营企业，外省生产的中药饮片，执行的标准不是中国药典也不是北京炮制规范，是其他省的炮制规范，如果在北京销售还用要外埠进京说明吗？只要客户医院需要，我们就可以采购销售吗？

答复：根据临床的需求，执行外省炮制规范的中药饮片均可在北京销售使用，不需要办理外阜进京相关证明。