关于乙醇的性状，这样的情况是否合格？

飞凌大圣 · 发表于 2021-11-16 22:48:35

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某蒲友问：

公司到货一批乙醇，按照中国药典性状项下（本品为无色澄清液体）检测，对整瓶取样的样品进行检测，发现瓶内有2-3mm纤毛、白点、色点等常见异物。
在判定结果是否合格时，发现乙醇标准中并无可见异物检测项，于是乎，判定整批乙醇合格。

在第三方审计时，审计官提出了质疑，明显有异物，性状不合格，为何判定物料合格？
检验人员说：乙醇形状下要求“无色澄清液体”，实际也是无色液体，澄清度也小于0.5号浊度液；无可见异物项。因此判定合格，无疑问。

请问各位蒲友：
1、这样的乙醇是否合格？
2、遇到类似物料是否也可以判定合格？

欢迎大家积极讨论、留言，谢谢！

伊娃瓦力 · 发表于 2021-11-17 08:37:16

既然没有检查可见异物项，又在哪里记录了发现的这些异物？

leunglongago · 发表于 2021-12-3 15:19:23

应该在发展异物的时候发起偏差

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叶辉 · 发表于 2021-12-3 13:14:00

知道那些漂浮的东西是什么吗？会对药物等构成污染吗？可以将这个退货

along9833 · 发表于 2021-11-28 16:49:27

不合格，你知道那些漂浮的东西是什么吗？会对药物等构成污染吗？明知可能有风险为啥还要合格呢？不是药典没有规定那些东西就一定合格。检验人员不光要熟悉药典，更应该实事求是！不是吗？

zhy_1984 · 发表于 2021-11-28 13:56:21

抠字眼扣傻了

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阿胡 · 发表于 2021-11-17 09:32:58

“无色澄清液体”已经对外观性状进行了规定，应按照0902 澄清度检查法进行检查并判定

30304880 · 发表于 2021-11-17 09:10:06

你的这个质检员脑子肯定有大病。里面都发现异物了还能算澄清？

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mwp58403 · 发表于 2021-11-17 08:52:38

觉得你的SOP就有问题，一般性状描述的都是无色澄明液体，而非无色澄清液体，澄清不做比对的话根本就判断不了，不会放在性状项下，中国药典凡例明确规定“外观性状是对色泽和外表感观的规定”，所以写澄清就是不合适的，而澄明我记得是95年还是20年药典才把澄明度改为可见异物。

sufengjie · 发表于 2021-11-17 08:33:37

调查一下什么原因，是取样过程引入的还是检验过程引入的，还是到货时候就有这种情况，如果是到货时候就有这个问题应和供应商沟通，加强生产过程中的控制，澄清的意思也有无可见异物的意思，应判定为不合格

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-11-17 08:08:14

应判定为不合格，不符合常识。
除非像陈醋，或者原浆啤酒那样，在瓶子上明确标注瓶内少许沉淀物是发酵产物属于正常现象。

朱红雪 · 发表于 2021-11-17 08:03:41

如果是买一瓶酒发现上述问题，就问买来的酒能不能喝，买的人自己喝不喝？

Maoc · 发表于 2021-12-15 14:35:54

乙醇乙醇乙醇乙醇乙醇

青椒炒肉 · 发表于 2022-7-1 22:36:34

支持不合格

[质量控制QC] 关于乙醇的性状，这样的情况是否合格？

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