专注3D打印药物，三迭纪完成数亿元B+轮融资

沁人绿茶.

转自：靶点社 界面新闻 编辑：水晶


2021年11月23日，致力于3D打印药物领域的南京三迭纪医药科技有限公司（triastek）宣布完成数亿元B+轮融资。本轮融资由勤智资本领投，原有股东经纬创投、云启资本追投，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。据悉，本轮融资将主要用于人才招募与商业合作。
  
而就在今年6月，三迭纪刚刚完成3.3亿元的B轮融资，三迭纪成立于2015年，是一家热熔沉积（FDM）3D打印药物制剂开发商，据悉，三迭纪目前占有全球3D打印药物领域超1/5的专利申请数量，并即将建成5000万片年产能的连续化、智能化3D打印药物生产线。




MED®3D打印技术  




三迭纪的核心技术为可产业化的热熔挤出沉积（MED™）3D打印技术，其原理是直接将粉末状的原辅料软化或熔化成可流动的半固体，经由喷嘴高精密挤出，层层打印成型，制备成预先设计的三维结构物体的技术。该技术普遍适用于制备调控释放的口服固体制剂，通过采用过程分析（PAT）和反馈控制可以实现全自动连续化生产。2020年4月，MED®3D打印技术被FDA新兴技术小组（ETT）接收立项。

3.0时代的发展路径

  

  

三迭纪其从创立之初就确立了“成为具有全球影响力的智能制药企业”这一愿景，并规划了三个阶段的发展路径：  
2015年到2019年，三迭纪1.0时代，以知识产权驱动为战略，完成了3D打印药物平台技术的开发。  2020年到2025年左右，三迭纪2.0时代，与全球药企建立广泛的商业合作，充分发挥新兴技术的价值。  2026年起，三迭纪将步入3.0时代，成为全球智能制药技术的重要提供商。  
三迭纪创始人、首席执行官成森平博士成森平将三迭纪三个发展阶段的关键词总结为技术、产品和商业、全球化。
目前三迭纪正处于2.0时代，对于未来的发展，成森平表示在持续进行技术创新的同时，三迭纪将以平台技术的力量，服务全球药企，推动制剂行业的数字化和智能化。  
沿着3D打印原理，三迭纪进行了热熔挤出沉积技术（MED）的开发，并实现了工业化。三迭纪的MED3D打印药物生产技术，变革了传统的制药工艺，基于工业4.0重新定义了制剂技术的底层逻辑、工艺流程和生产模式，实现了药物生产的连续化、智能化和实时质量控制。 在技术上，三迭纪已经迭代3D打印药物设备十余次，同时研究3D打印药物的释放机制，探索产品国际注册申报通路和商业化路径。专利方面，三迭纪在全球拥有专利申请131项，占全球3D打印药物领域的20%以上；产能方面，今年底三迭纪将建设成年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线。 目前，三迭纪已经实现了3D打印药物生产技术路线的药物开发，公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了3款产品的IND或Pre-IND申请，而在全球，这一数量也仅有4款，三迭纪占据了其中的3款。  其中，三迭纪首个产品T19于2021年1月拿到临床试验批准（IND），这也是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，用于治疗类风湿性关节炎。该产品同时还于今年6月向中国国家药品监督管理局进行了Pre-IND申报。公司第二件产品T20于今年3月收到FDA的Pre-IND积极回复。第三件产品T21于今年9月份向FDA递交Pre-IND会议申请。