求助，冻干机问题

ZTT0123 · 发表于 2021-12-2 19:44:24

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位老师，冻干产品在冻干过程中会产生气溶胶么？我在看一份前辈写的验证方案，里面是这样写的”冻干过程中半成品形成的气溶胶在冻干机内均匀分布“，我随后度娘一下气溶胶，度娘说”气溶胶是指悬浮在气体介质中的固态或液态颗粒所组成的气态分散系统”，我不是很理解：1）要是按度娘意思说明冻干机的环境中有形成气溶胶的颗粒存在，这就是个很大的挑战呀。2）冻干机在升华干燥和解析干燥时也只有药物中水分流失呀，难到会带走产品中的有效成分？我不知道意思说明白没有

，感觉有点不对劲，请教诸位了！！！

补充内容 (2021-12-3 11:50):
感谢诸位老师的解答，我可能没有表达清楚，抱歉!我的主要想问是：在冻干过程中会不会形成气溶胶？形成的原因？

xbzhang · 发表于 2021-12-3 08:32:11

那你得确定是否真的有气溶胶产生啊，我觉得吧，我也要学习下，到底会不会形成，你说要是形成，那基本是药品里带出来的，那不是得冻前多加含量啦

yjj3706 · 发表于 2021-12-3 08:35:13

冻干过程的确会带走少量成分，尤其是挥发性的组分更容易减少

小斌12 · 发表于 2021-12-3 10:16:25

不然为啥冻干机的清洁验证要做板层的擦拭取样？主要就是因为这个可能性吧

大CC · 发表于 2021-12-3 11:42:10

有效成分肯定会带走

hongyu · 发表于 2021-12-3 13:00:44

期待高手解答

ryyzjnb · 发表于 2022-2-9 15:32:03

抽真空的时候会存在带出一部分内容物，工艺不稳定的话会带出的多一些，影响成分含量

来自安卓APP客户端

求助，冻干机问题

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块