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有没有人操作过严重不良事件的案例的?

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药徒
发表于 2021-12-6 15:22:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有人操作过严重伤害不良事件的案例的?能否告知一下流程?如果经过评价确定为严重伤害等级的,会不会要求进行召回和进行飞行检查?
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药徒
发表于 2021-12-6 15:37:37 | 显示全部楼层
需要召回,第二年必来飞检
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药徒
发表于 2021-12-7 14:31:16 | 显示全部楼层
成为重点检查企业
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-7 14:47:46 | 显示全部楼层
胖妞1 发表于 2021-12-7 14:31
成为重点检查企业

如果查明原因是医院维护保养不当出的问题导致的呢?没有让我们厂家去维保,让别的公司去维保的。第二天就出事儿了
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药徒
发表于 2021-12-7 14:56:58 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2021-12-7 14:47
如果查明原因是医院维护保养不当出的问题导致的呢?没有让我们厂家去维保,让别的公司去维保的。第二天就 ...

医院维护保养不当,说的是储存条件吗?储存条件不当导致药品质量问题?说不过去……全面召回,准备赔偿的工作和迎接受官方的检查。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-7 15:48:23 | 显示全部楼层
卡秋莎 发表于 2021-12-7 14:56
医院维护保养不当,说的是储存条件吗?储存条件不当导致药品质量问题?说不过去……全面召回,准备赔偿的 ...

不是储存条件,就是产品有些易损耗件需要定期维保并且更换,说明书里面有提到必须由原厂家进行维保更换。但是医院在收到我们报价后,认为价格不符合他们的预算,就请了别的公司进行维保。维保第二天,设备出问题了。这样的情况我们公司需要召回?需要赔偿?
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药徒
发表于 2021-12-16 14:53:53 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2021-12-7 15:48
不是储存条件,就是产品有些易损耗件需要定期维保并且更换,说明书里面有提到必须由原厂家进行维保更换。 ...

召回的工作是一定要进行的 ;赔偿这个事情,看来医院方也有责任,要协商……
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