生产过程中的取样

chashuang · 发表于 2022-2-10 10:56:38

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固体片剂素片做溶出，质检员取样，是刚开始压片就取样送检做溶出呢？还是这个批号压完之后取样送检？

rmt899 · 发表于 2022-2-10 13:23:41

设备调试稳定后取样检测合格后再生产，这样才是过程控制。

乾乾君子 · 发表于 2022-2-10 12:24:09

前中后取样，确保整批结果，这是过程检测，结束后取样结果最为放行依据。如果是验证过程，频次应增加

张艳1234 · 发表于 2022-2-10 11:05:05

个人认为应该整批压完取样检测，并作为素片放行的依据。
如果是刚开始压片时取样检测，那是为压片相关参数的调整提供依据用的，如果是这样的话就说明压片参数控制的不够，需补充工艺验证，并将压片参数设置在合理的范围。另外，做溶出时间毕竟较长且复杂，可考虑用崩解和硬度检测代替。

asd2997610 · 发表于 2022-2-10 11:07:32

一般都是在开始压片的时候取样做溶出，因为评估刚开始压片的时候是最不稳定的时间点，取样有代表性，有煎茶苑提出过在过程的前、中、后取样。

yuansoul · 发表于 2022-2-10 12:52:48

我都不能保证我拉屎的一开屎跟最后屎都是一样湿度含量粗细粘度易氧化性。。。。

真的我做不到

gaogao5651 · 发表于 2022-2-13 13:08:38

边干边检，随时查看片剂装量是否影响溶出

ryyzjnb · 发表于 2022-2-14 10:59:25

前中后都抽样检具有代表性

学习啊朋友 · 发表于 2022-2-21 20:21:12

调试后设备较为稳定的时候取样合适，我们之前就是这样的，这样如果不合适的话再调节设备，生产的损失会比较小。放行的话正常来讲整个生产过程都要取样啊

[生产制造] 生产过程中的取样