工艺用水氯化物的问题

逝去的年华 · 发表于 2022-2-16 10:30:58

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各位蒲友，山东省新发的工艺用水指南里提到工艺用水.png

，氯化物和ph都是灭菌注射用水的检验项目，那纯化水的日常检验需要检验氯化物么？20版药典里没有氯化物的检验要求，我只在05版的药典里找到了氯化物的检验，指南里还提到

，根据检测的余氯值更换活性炭，但检验方法里是不得浑浊，无法测出具体的值？

jingyu501 · 发表于 2022-2-16 10:48:18

我感觉此处氯化物，应该是氯离子，而不是余氯。
PW应该还是根据ChP，不需要测这个。

这个毕竟只是一个指南。

苦瓜和尚 · 发表于 2022-2-16 12:34:24

一般情况下可以根据纯化水的用途来确定检验项目。纯化水的用途无非就是：配制检验试剂、用于产品制备、用于设备清洗、用于部件清洗。一般体外诊断试剂产品可以参照《YT 1244-2014 体外诊断试剂用水》的行标进行检验。

依然星期三 · 发表于 2022-2-16 12:48:03

按中国药典最新版的来就行了

她是光芒 · 发表于 2022-2-16 13:28:08

指南的层级肯定没有药典高啊，就按药典来

落花有意随流水 · 发表于 2022-2-16 14:31:04

按照药典执行应该没错的吧，指导原则归指导原则，但多检测总归没问题

灰色地带 · 发表于 2022-2-16 16:34:24

按药典进行的

逝去的年华 · 发表于 2022-2-21 08:57:32

jingyu501 发表于 2022-2-16 10:48
我感觉此处氯化物，应该是氯离子，而不是余氯。
PW应该还是根据ChP，不需要测这个。

嗯啊，这两个是不一样的，还是维持原来的检验

逝去的年华 · 发表于 2022-2-21 08:57:58

灰色地带发表于 2022-2-16 16:34
按药典进行的

嗯啊，按药典挑不出毛病

逝去的年华 · 发表于 2022-2-21 08:58:42

落花有意随流水发表于 2022-2-16 14:31
按照药典执行应该没错的吧，指导原则归指导原则，但多检测总归没问题

哈哈，不是想既合规，又省事么

逝去的年华 · 发表于 2022-2-21 08:59:06

她是光芒发表于 2022-2-16 13:28
指南的层级肯定没有药典高啊，就按药典来

嗯啊，还是按药典继续执行

逝去的年华 · 发表于 2022-2-21 08:59:38

meteoric88 发表于 2022-2-16 12:34
一般情况下可以根据纯化水的用途来确定检验项目。纯化水的用途无非就是：配制检验试剂、用于产品制备、用于 ...

嗯啊，晓得了，谢谢哦