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工艺用水氯化物的问题

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药徒
发表于 2022-2-16 10:30:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,山东省新发的工艺用水指南里提到 工艺用水.png ,氯化物和ph都是灭菌注射用水的检验项目,那纯化水的日常检验需要检验氯化物么?20版药典里没有氯化物的检验要求,我只在05版的药典里找到了氯化物的检验,指南里还提到,根据检测的余氯值更换活性炭,但检验方法里是不得浑浊,无法测出具体的值?
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药徒
发表于 2022-2-16 10:48:18 | 显示全部楼层
我感觉此处氯化物,应该是氯离子,而不是余氯。
PW应该还是根据ChP,不需要测这个。

这个毕竟只是一个指南。
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大师
发表于 2022-2-16 12:34:24 | 显示全部楼层
一般情况下可以根据纯化水的用途来确定检验项目。纯化水的用途无非就是:配制检验试剂、用于产品制备、用于设备清洗、用于部件清洗。一般体外诊断试剂产品可以参照《YT 1244-2014 体外诊断试剂用水》的行标进行检验。
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药徒
发表于 2022-2-16 12:48:03 | 显示全部楼层
按中国药典最新版的来就行了
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药徒
发表于 2022-2-16 13:28:08 | 显示全部楼层
指南的层级肯定没有药典高啊,就按药典来
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药生
发表于 2022-2-16 14:31:04 | 显示全部楼层
按照药典执行应该没错的吧,指导原则归指导原则,但多检测总归没问题
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药徒
发表于 2022-2-16 16:34:24 | 显示全部楼层
按药典进行的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-21 08:57:32 | 显示全部楼层
jingyu501 发表于 2022-2-16 10:48
我感觉此处氯化物,应该是氯离子,而不是余氯。
PW应该还是根据ChP,不需要测这个。

嗯啊,这两个是不一样的,还是维持原来的检验
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-21 08:57:58 | 显示全部楼层

嗯啊,按药典挑不出毛病
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-21 08:58:42 | 显示全部楼层
落花有意随流水 发表于 2022-2-16 14:31
按照药典执行应该没错的吧,指导原则归指导原则,但多检测总归没问题

哈哈,不是想既合规,又省事么
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-21 08:59:06 | 显示全部楼层
她是光芒 发表于 2022-2-16 13:28
指南的层级肯定没有药典高啊,就按药典来

嗯啊,还是按药典继续执行
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-21 08:59:38 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2022-2-16 12:34
一般情况下可以根据纯化水的用途来确定检验项目。纯化水的用途无非就是:配制检验试剂、用于产品制备、用于 ...

嗯啊,晓得了,谢谢哦
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