Robert Califf 正式确认为FDA局长

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转自：蒲公英Ouryao 编辑：水晶


2 月 15 日，美国参议院以 50 比 46 票的微弱优势，正式确认 Robert Califf 为美国 FDA 局长。FDA 结束了近 400 天没有正式局长的情况。


目前尚不清楚 Califf 将何时宣誓就任 FDA 局长。目前的 FDA 代理局长 Janet Woodcock 已于 Califf 提名确认当日在社交媒体上表示，将担任 Califf 的首席副局长，支持新局长的工作。


RBC Capital Markets的分析师在给投资者的报告中写道，Califf可以通过提供更一致的信息来带来监管稳定性。“我们认为，生物制药公司可能会受益于该机构在有争议的领域提供稳定一致的指导意见，例如是否批准抗淀粉样蛋白抗体药物和来自中国的me-too生物制剂，并有助于使该机构免受与新冠疫情相关问题的外部政治压力，例如口服新冠药物的批准和儿科疫苗。”


现年 71 岁的 Califf 博士曾是一名学术和临床试验研究员，曾在奥巴马政府的最后一年掌管 FDA，长期以来一直是制药公司顾问。


之前在卸任局长之后 , Califf 一直担任谷歌旗下健康技术公司 Verily Life Sciences 的高级顾问。他还曾从默克、Amgen、Biogen、Genentech、礼来和勃林格殷格翰那里收取个人咨询费。
根据大学网站资料，Califf 仍是杜克大学和斯坦福大学的医学兼职教授，是生物制药公司 Cytokinetics 的公司董事会成员。


Califf最出名的是创建了世界上最大的学术临床研究中心 — 杜克临床研究所。作为该研究所十年的领导者，Califf 以倡导改变制药商和学术研究人员开展临床试验的方式而闻名。他领导了许多心脏病学临床试验，积累了与制药行业合作的经验。


拜登称，卡利夫是美国最有经验的临床专家，能帮助美国通过执掌FDA渡过新冠大流行的难关。


卡利夫的任命获得了美国两党的支持，不过当选后，他需要面对新冠大流行、电子烟以及大麻泛滥等公共健康危机。

卡利夫重掌FDA，将面临哪些挑战


卡利夫是一位经验丰富的人选，他自2016年2月担任FDA局长一职直到奥巴马总统任期结束。在FDA工作结束后，卡利夫重返心脏病领域，在杜克大学临床研究所工作，并同时在谷歌母公司Alphabet担任健康政策顾问一职。


如今，卡里夫再次接任FDA局长一职，同当年可不同日而语，时代不一样了，美国面临的公共健康环境也不一样。


新任FDA局长将面临巨大的工作量：需要带领美国结束新冠肺炎大流行、监督科学家审查疫苗及其治疗方法并进行测试。


在建立电子烟政策、监管大麻，以及对非处方产品的监督等方面，也令FDA头大，显然留给FDA做的棘手的事情还有很多。


不过，前FDA局长马克·麦克莱伦评价卡利夫，“他是一位强大、经验丰富且有效率的新掌舵人”。


参考：10亿美元分子

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