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[确认&验证] 纯化水保存时限

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发表于 2022-2-23 16:13:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水送检,未能及时检测,可冷藏保存多久呢?有没有文件支持。
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药徒
发表于 2022-2-23 16:19:40 | 显示全部楼层
最好是做验证,验证存放几天就是几天。不然被老师问,你都答不出来。而且检测结果异常如果,你说什么原因都讲不清楚。
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药徒
发表于 2022-2-23 16:23:56 | 显示全部楼层
纯化水不是无菌的,放置时间久了会长菌,影响检测结果,大多数企业一般不超过4H
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药生
发表于 2022-2-23 16:27:20 | 显示全部楼层
容器密封,2-8或室温放置4-8小时,微生物没有什么区别。
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药生
发表于 2022-2-23 16:29:23 | 显示全部楼层
USP好像有建议时间的,自己找下哈
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药士
发表于 2022-2-23 16:42:31 | 显示全部楼层
在张功臣老师《制药用水》第二版里有关于纯化水微生物生长趋势的一个图,你可以参考一下
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药徒
发表于 2022-2-23 16:54:25 | 显示全部楼层
TOC和电导率有测试要求
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药生
发表于 2022-2-23 17:22:05 | 显示全部楼层
验证说话。
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药生
发表于 2022-2-23 17:24:51 | 显示全部楼层
4小时内开始检测
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药徒
发表于 2022-2-23 20:44:03 来自手机 | 显示全部楼层
建议做一个纯化水的保存验证。不然没有数据支持的。
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药徒
发表于 2022-4-30 17:24:23 | 显示全部楼层
可以做一个验证,我们做的是六小时
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药徒
发表于 2022-5-1 16:51:47 | 显示全部楼层
路过,帮顶一下
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