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[质量保证QA] 洁净工作台风速行规依据

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发表于 2022-2-23 18:31:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  A级洁净工作台从台面到层流的风速标准是什么
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药徒
发表于 2022-2-24 08:38:09 | 显示全部楼层
《JGT19-1999-层流洁净工作台检验标准》
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药徒
发表于 2022-2-23 19:07:41 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-2-23 19:15:16 来自手机 | 显示全部楼层
指导值好像是0.32-0.54m/s,不知道记错没有
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药徒
发表于 2022-2-23 20:21:43 来自手机 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2022-02-23 19:15
指导值好像是0.32-0.54m/s,不知道记错没有

0.36到0.54
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药徒
发表于 2022-2-24 08:12:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-24 08:40:07 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-2-24 09:17:18 | 显示全部楼层
一般是测的层流往下30cm左右的风速,要求在0.36-0.54m/s,你这个问题问的就有点问题,洁净工作台的实际风速是从层流往操作台面递减的,实际上在操作台面风速大概只有0.15-0.2m/s
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药徒
发表于 2022-2-24 09:28:37 | 显示全部楼层
JGT 292-2010 洁净工作台
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药徒
发表于 2022-2-24 10:28:13 | 显示全部楼层
层流是逐步递减的,在ispe里描述了位置,在这位置上的风速为0.45±20%
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发表于 2022-6-20 13:38:40 | 显示全部楼层
对于工作台测风速布点有什么具体要求吗

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根据形状来确定,常见的有9点,12点  详情 回复 发表于 2022-6-20 13:41
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宗师
发表于 2022-6-20 13:41:52 | 显示全部楼层
teamo. 发表于 2022-6-20 13:38
对于工作台测风速布点有什么具体要求吗

根据形状来确定,常见的有9点,12点
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药徒
发表于 2022-6-20 14:11:16 | 显示全部楼层
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发表于 2022-6-20 15:31:09 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-6-20 13:41
根据形状来确定,常见的有9点,12点

好的 谢谢  我去搜一下
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药徒
发表于 2023-2-21 11:24:13 | 显示全部楼层
这个一直有些争议,国内GMP对此标准并无明确,只是说操作区域是0.36~0.54之间,ISO的标准只是确定层流罩下15~30CM的位置符合0.36~0.54,而WHO的标准说不仅要满足层流的标准还要满足台面上15~30不低于0.36,这就存在如果台面距离层流高度过高的话,送风如果达到标准,那么台面就无法满足标准,这其实是很矛盾的,除非你层流足够的低,基本上达到安全柜的水平才能符合要求,因此国内超净台都是按照0.2~0.5进行性能确认的,这是国标的要求。所以总体来说这地方法规之间也一致存在争议。
个人的建议是评估实际操作区域的风险位置高度,比如瓶子开盖的高度或者接头安装的高度等,根据实际位置进行测量,保证操作位置的风速符合0.36~0.54以上即可,但这样的确很难,需要调整操作习惯和开门位置,会影响实际操作的,另外可以考虑台面开孔的面积足够尽量减少反弹风带来的风速影响,当然这也会带来清洁方面的麻烦,最终还是要看你们公司实际的情况为准,总之风速这个事情比较麻烦,标准很难统一。
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