灭菌柜泄露

mitaop · 发表于 2022-3-12 16:52:30

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我们在将测试探头放入灭菌柜前做了灭菌柜保压测试，是合格的。那放入测试探头后还需要再做一次保压测试吗？现在我们是发现放入探头后超出标准一点，调了几次垫片都调不好。但是我们发现及时保压测试不合格但是空载热分布是合格的，所以问问大家在放入测试探头后能不能不做保压测试？

好久不见12345 · 发表于 2022-3-30 09:42:56

不支持，探头按装好后不做泄露测试，有较大的生物污染风险。干燥时腔体内真空外部有未灭菌气体进入污染。

SiO2 · 发表于 2022-3-14 08:34:57

理论上来说装线前做一次泄漏，装线后做一次，测试结束后做一次，拆线复原后做一次，湿热热电偶外面的透明外套破损会影响泄漏。如果问题不严重的话一般两种方法，技术处理和换新线。

mitaop · 发表于 2022-3-14 09:04:47

SiO2 发表于 2022-3-14 08:34
理论上来说装线前做一次泄漏，装线后做一次，测试结束后做一次，拆线复原后做一次，湿热热电偶外面的透明外 ...

谢谢您。。我们周末做确认的时候，发现的问题就是：探头的电线外面的透明外套太厚了，导致泄露一直通过不了（其实很多时候就差了1），所以我们后面就把那个透明外套削了一部分，现在又导致了探头的线非常容易损坏。。。。所以就想着如果泄露差的不多的话，能不能直接继续往后做了

chenhongyv · 发表于 2022-3-14 09:48:43

温度确认的时候少漏一点是允许的，只要你温度验证后恢复原样后保压测试合格就是可以的。因为有线的探头不能保证快卡那一点不漏，真不漏的话现有可能坏了，所以做温度验证的时候少漏一点是允许的。

SiO2 · 发表于 2022-3-14 13:11:19

mitaop 发表于 2022-3-14 09:04
谢谢您。。我们周末做确认的时候，发现的问题就是：探头的电线外面的透明外套太厚了，导致泄露一直通过不 ...

EN285中说了在任何情况下都不应＞0.13Kpa/min。若果说可以允许部分泄漏，那得找出相关依据出来，否则就是臆想。处理方法也很简单，就看如何解释。

小斌12 · 发表于 2022-3-14 13:29:33

我觉得吧，确认活动是要基于实际，你安装探头后的状态跟日常使用是不一样的状态，属于一个更差的条件，所以单纯对于泄漏率来说，我认为只要做无探头的状态就好了

阿布 · 发表于 2022-3-15 11:34:36

小斌12 发表于 2022-3-14 13:29
我觉得吧，确认活动是要基于实际，你安装探头后的状态跟日常使用是不一样的状态，属于一个更差的条件，所以 ...

个人偏向你的观点，但是检察官或者审计员不知道是不是也这么想

[确认&验证] 灭菌柜泄露