联合器械怎么定义？

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各位老师：请问怎么定义医疗器械产品的联合器械？比如说我们公司的一款报警系统，可以与医疗器械设备一起使用，也可以和非医疗器械一起使用。
跟这个医疗器械设备使用不是直接跟它一起使用，而是通过其他管道连接使用（管道连接件不属于这款报警系统的组成结构内）。那么这个医疗器械设备和我司这个报警系统是联合器械吗？

lwxyatai

国家器审中心有一个培训视频，陈敏老师的，你可以仔细听一下！

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lwxyatai 发表于 2022-3-23 11:17
国家器审中心有一个培训视频，陈敏老师的，你可以仔细听一下！

谢谢。审评中心官网找吗？大概培训主题名称是什么/？

lwxyatai

13268016741 发表于 2022-3-23 11:31
谢谢。审评中心官网找吗？大概培训主题名称是什么/？

器审云课堂里，评审二部的陈敏，注册申报资料要求。在后半年段有提到联合使用。

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lwxyatai 发表于 2022-3-23 11:36
器审云课堂里，评审二部的陈敏，注册申报资料要求。在后半年段有提到联合使用。

谢谢！

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