常温药品或者原料运输的常温冷链如何考虑？

寒江行舟

一般来说，如果常温的物料的话，需要电子狗么？

JimmyHE8888

运输与储存温度验证是需要的。在运输过程中，也要监控温度变化的曲线，有数据记录仪或探头（带数据储存功能）

WHO TRS961 ANNEX9，对于温度敏感物料或产品的储存及运输（后续貌似有相关部分的更新，再议），提供了参考思路——
例如：
6.5.2 Temperature monitoring in temperature-controlled road vehicles
Provide air temperature monitoring systems and devices for vehicles used to transport TTSPPs. Comply with the following minimum requirements:
• monitoring sensors accurate to ± 0.5 °C;
• monitoring sensors calibrated as described in clause 6.7.2;
• monitoring sensors located to monitor worst-case temperatures within
the qualified storage zone defined in clause 6.6;
• monitoring sensors positioned so as to monitor worst-case positions;
• provide a temperature record with a minimum recording frequency of six times per hour for each sensor position;
and
• provide documentation which can be stored and accessed.
Establish transit temperature specifications and document transit temperatures for every internal and external shipment.

参考中译：
6.5.2 温度控制的公路车辆的温度监测
为用于运输TTSPP的车辆提供空气温度监测系统和装置。
为用于运输TTSPP的车辆提供空气温度监测系统和装置。遵守以下最低要求。
- 监测传感器精确到±0.5℃。
- 监测传感器按第6.7.2条的规定进行校准。
- 监测传感器的位置，以监测在合格储存区内的最坏情况下的温度。
6.6条规定的合格储存区域内的监测传感器。
- 监测传感器的位置，以便监测最坏情况下的位置。
- 提供温度记录，每个传感器位置的最低记录频率为每小时六次
和
- 提供可以储存和查阅的文件。
制定运输温度规格，并记录每批内部和外部货物的运输温度。


在脚注中，提到“ Recording frequency should take account of the storage capacity of the data logger and the expected transport period.”，即“记录频率应考虑到数据记录器的存储容量和预期的运输时间”


还有一些其他机构的参考资料，如 USP <1079> Good storage and shipping practices. United States Pharmacopeia.； EU（欧盟）、澳大利亚TGA、新加坡HSA等都针对GDP（Good Distribution Practice，良好储运管理规范，与国内GSP类似）有相关要求。

我比烟花还寂寥

楼主是不是想问的是，没有温度存储要求的物料，在运输过程中是否也有必要增加温度监控，以防极端温度的出现？

yuansoul

我是 没看懂
要问啥

猫咪特工

常温运输也有防止超温的情况

czbbk

要做运输验证

来自安卓APP客户端

美丽的云海

要做运输温湿度验证