空调机组验证的时候需要连净化工作台一起做嘛？

m1213995776

1.如果净化工作台已经在洁净区里，做空调机组首次验证时，台子要做哪些项目？
2.如果空调机组验证结束后，净化工作台再进入洁净区，台子需要做哪些项目？洁净区又要做哪些项目？
3.微生物限度检验仪，集菌仪进去洁净区需要做验证嘛？怎么做？做哪些项目？还是只需要外校即可？

yczcpu

1.看你台子之前有没有做过验证，做过的话评估一下不用再重新做了；
2.台子：IQ/OQ/PQ，包括风速流形、高效检漏、洁净度微生物；洁净区做环境确认，包括洁净度微生物；
3.按物品进出洁净区进行管理，年度校准。

m1213995776

yczcpu 发表于 2022-4-8 08:42
1.看你台子之前有没有做过验证，做过的话评估一下不用再重新做了；
2.台子：IQ/OQ/PQ，包括风速流形、高效 ...

1.台子只做过未进入和进入洁净区后环境监测，没有单独做过台子的确认，那就是需要重新做了是吧？
2.再就是台台子已进入洁净区和空调系统验证一起做了环境确认，是否需要单独在做一次台子的验证？
3.根据YY0033-2000无菌医疗器具生产质量管理规范中附录C的环境要求中，风速项目指的是洁净室（区）是百级的情况下的要求，风速也包括净化工作台，那空调机组验证中台子的风速怎么检测？是否可以再验证空调系统时按GB50591检测风速，另外在验证台子时按JG-T 292-2010的风速方法检测?
4.台子风速检测方法我搜了下，很多都说是不少于9个点，出自哪个规程？