鼠哥说事丨GMP电子文档管理系统实施趣事

沁人绿茶. · 发表于 2022-5-1 21:17:39

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本帖最后由绿茶. 于 2022-5-1 21:18 编辑

在智能制药的大道上，很多医药企业都风风火火的开展了信息化上线工程，GMP电子文档管理系统作为基础的信息化软件，被越来越多的企业所关注和使用。

在GMP电子文档管理系统实施的道路上，鼠哥遇到了很多趣事：

1.文件审核过程中，如有1人不同意，还需要继续审核吗？

2.文件生效前，必须要培训吗？

3.培训必须要考试吗？

4.培训的对象不识字怎么办？

5.纸质批记录不能及时回收怎么办？

6.纸质批记录有哪些防复印措施？

7.文档管理和文件管理有什么区别？

8.培训的效果应该怎么评价？

9.文档管理系统有后门吗？

......

这里的“鼠哥”是——

蒲公英联合创始人；苏州豚鼠科技有限公司负责人；

论坛ID是“豚鼠”不是“老鼠”的质量人；

即懂GMP，又懂软件代码的质量人；

资深质量部背锅侠；

设计药搭GMP文档管理系统，堵住后门的质量人。
5月10日，鼠哥与蒲友互动，聊聊GMP电子文档管理系统的那些趣事。
带着你的趣事和鼠哥PK，一起聊。。。

直播间有多次抽奖活动，奖品是蒲友最喜欢的口袋书（仅限医药人）：
一等奖：口袋书套装（一套8本）数量：5套

二等奖：蒲公英口袋书九（GMP及其附录）+《制药公司生产质量实践》（姚中华老师著）各1本；数量：50份

预约、加群，可按下面的海报导引

蒲公英联合创始人、苏州豚鼠科技有限公司负责人
药搭GMP文档管理系统总设计师、药视网总负责人 11年药企质量管理部门工作经历，资深质量部背锅侠。2016年与蒲公英众版主共同研究药搭GMP质量管理软件，接触众多企业质量管理体系，受益匪浅。

关于豚鼠科技

苏州豚鼠科技有限公司是蒲公英平台孵化的软件公司，专注于医药GMP软件开发，倾力打造一款“懂药的软件”。

药搭系列GMP软件，是药企信息化的基础软件之一。紧密围绕《药品生产质量管理规范》的法规要求，由蒲公英论坛数十位质量经理人共同研讨确认，凝聚多名专家的质量管理心得。能够切实解决医药企业生产质量管理过程中的痛点难点，助力企业逐步实现质量管理信息化。

关于药搭管理系统 药搭系列GMP管理软件，是围绕《药品生产质量管理规范》的管理要求，设计开发的一款适用于药品生产和医疗器械生产企业的质量管理软件。目前产品包括:①GMP文档管理系统（文件管理、培训管理和纸记录管理3个模块）②GMP质量管理系统（变更、偏差、CAPA、供应商管理、验证管理、包材管理、不合格品和放行管理等8个模块）在研项目包括检验报告单、样品管理、稳定性考察、电子记录等。

详情请查看文章<药搭®文档管理系统是什么？>