研发QA

Zzzno8

想问下研发QA具体做哪些工作，目前想往这个发展

哈尔滨-HR

1.负责监督化学试剂、对照品、滴定液、培养基等的管理及使用情况；
2负责监督各区域的状态标识使用等情况；
3负责监督记录使用等是否符合要求以及是否按照规定要求及时、规范、准确填写。
4负责监督研发数据的规范性、完整性和真实性
4.1负责研发所用台账、原始记录、辅助记录等发放、领用、收回；
4.2负责监督实验人员及时填写记录；
4.3负责记录规范性、完整性、数据真实性的审核，定期形成检查记录并报告，并跟踪检查整改情况；
4.4负责监督计算机系统的权限设置及其使用情况；
4.5负责监督审计追踪的执行情况是否符合规定；
4.6负责监督实验室人员不得随意删除数据，确保数据的完整。
5.过程检查
负责监督研发人员是否按照研发方案执行。
6.其他检查
6.1负责监督实验室仪器、设备、器具的验证及计量是否按计划执行；
6.2参与实验室调查，确保实验室偏差均已经过调查，并得到处理；
6.3参与实验室变更及CAPA工作。

错格

加油~~~↖(^ω^)↗

汉字太少

13199668878 发表于 2022-5-11 13:42
1.负责监督化学试剂、对照品、滴定液、培养基等的管理及使用情况；
2负责监督各区域的状态标识使用等情 ...

把完整的发来观摩一下

Zzzno8

13199668878 发表于 2022-5-11 13:42
1.负责监督化学试剂、对照品、滴定液、培养基等的管理及使用情况；
2负责监督各区域的状态标识使用等情 ...

谢谢，很有帮助

zhaozxche

13199668878 发表于 2022-5-11 13:42
1.负责监督化学试剂、对照品、滴定液、培养基等的管理及使用情况；
2负责监督各区域的状态标识使用等情 ...

这不就是个保姆。。。

119423371

研发QA不做事的吗，都是监督，监督QA吧

laifukun321

研发QA分两块。系统：给GMP的5大系统一样的，但是范围尺度差异很大。体系建立的思路可以参考GMP，但是尺度标准等，依据更多的是注册要求和现场核查要求。  项目：这块需要懂专业技术例如：懂质量研究，工艺研究，如果是新药可能需要ICH S系列（GLP技术方向的）的知识，另外需要懂一些项目管理和注册方向的知识。熟悉常规的一些制剂研究指导原则等。

嘻嘻别闹

厉害厉害阿

乘风破浪日

厉害厉害阿

晴天°皓月

工作很杂      

ShawnWang

几大质量系统的运行管理QA和现场QA，工作内容不一样，前者的是系统的管理，后者是对现场的一些监管

多多ai

现在在做研发QA了吗，有群吗，可以交流研发QA

Zzzno8

多多ai 发表于 2022-11-14 14:45
现在在做研发QA了吗，有群吗，可以交流研发QA

做了，还没群

多多ai

Zzzno8 发表于 2022-11-15 08:43
做了，还没群

可以分享下每天的工作吗，想转这个方向的，感谢大佬