“千金藤素”抗新冠？多家药企紧急澄清

沁人绿茶.

转自：蒲公英(ouryao.com) 整理：水晶

近期，《科技日报》报道称，我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权，10uM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。详见<千金藤素！我国科学家发现新冠治疗新药并获发明专利授权>

上述消息一出，华北制药、步长制药、云南白药、大理药业、阿拉丁等多家国内药企股价大涨，成为“千金藤素”概念股。

令人最为诧异的是，上市公司大理药业因与云南白药大理药业同名，5月16日，开盘涨停，因公司名字含有“千金”，千金药业亦强势涨停。

千金藤素片批文
  公开资料显示，千金藤是我国传统中药，属于防己科、千金藤属植物。千金藤素是从千金藤属头花千金藤、地不容的块茎或藤茎中分离提取的生物碱，是中草药的有效成分，目前已被批准用于多种疾病治疗。  

此前，千金藤素多用于镇痛药、白细胞增生药，能促进骨髓组织增生，从而升高白细胞，用于白细胞减少症，具有抗肿瘤、抗疟疾、抑菌、调节功能等作用。  

据国家药监局官网数据，2020年4月至6月，沈阳管城制药、云南白药集团文山七花、云南白药集团大理药业、云南生物谷药业的千金藤素片集中获批上市。该药品规0.05g/片，每片含千金藤素20mg。另外，南宁百会药业拥有一个“千金藤啶碱片”的化药批件。  


不过，获批上市的千金藤素片功效主治清热凉血，用于肿瘤病人因放疗引起的白细胞减少症。该药品的不良反应为偶有轻度肠胃不适，注意不宜长期服用、不宜与茶同服，孕妇禁用。

多家药企发布公告或在互动平台称并未生产或销售千金藤素

千金药业：5月16日晚间，千金药业公告称，公司没有千金藤素的生产及销售，公司主要产品妇科千金片中主要成分黄藤素是干燥藤茎中提取得到的生物碱，与媒体报道中的千金藤素不是同一种物质，在化学结构、药理作用方面存在较大差异。


生物谷：公司2002年11月16日取得千金藤素片(国药准字Z20026799)的注册批件，并于2004年4月生产销售。该产品每片重0.05g(含千金藤素20mg)，功能主治为清热凉血，用于治疗肿瘤病人因放化疗引起的白细胞减少症。因公司专注于灯盏花系列产品，2004年后未再继续生产千金藤素片。


由于近两年未生产销售该产品，恢复生产时，需向云南省药品监督管理局提出现场检查申请，经云南省药品监督管理局现场审核合格后方可上市销售。

华北制药：经公司核实，目前公司未与相关专家团队开展千金藤素技术合作，公司也没有千金藤素相关产品。  


步长制药：近日关注到有报道将公司列为千金藤素概念股，经核查，公司全资子公司山东丹红制药有限公司(原菏泽步长制药有限公司)拥有“一种盐酸千金藤素的制备方法[专利号：ZL201010556531.0]”的发明专利，公司目前无千金藤素相关产品的研发、生产及销售，请投资者注意投资风险。  


阿拉丁：2021年公司产品“千金藤素”的销售额合计为10220.95元，目前该产品的销量较往年相比未发生明显重大变化。
  
此外，尔康制药、九芝堂、盘龙药业、以岭药业、福安药业、国邦医药、蔚蓝生物、振东制药、龙津药业、康缘药业等药企则表示“无相关产品”或“没有种植千金藤”。


千金藤素是抗新冠药物？

根据中国及多国专利审查信息查询官网公布的说明资料，童贻刚团队的发明专利名称为“穿山甲冠状病毒xCoV及其应用和药物抗冠状病毒感染的应用”。从名称来看，这项专利与抗新冠似乎并不相关，为什么会与新冠治疗药物联系起来？

这可以从专利说明书找到答案。


专利说明书显示，发明人从海关查获的死亡穿山甲中分离并培养出一株新的冠状病毒xCoV，称为穿山甲冠状病毒xCoV，其全基因组序列分析结果显示与SARS-COV-2（新型冠状病毒）的S蛋白同源性达92.5%，是迄今为止成功分离培养的与后者同源性最高的病毒，但该病毒不感染人，对人是非常安全的，可用于抗新冠病毒的药物筛选与评价、疫苗筛选与评价、减毒及灭活疫苗的制备。基于该筛选模型，选出了千金藤素等抗新冠病毒的活性药物。

不直接使用新冠病毒，而使用S蛋白高度同源的病毒来筛选抗新冠药物，这种方法是否会结果的准确性？对于这个质疑，童贻刚在5月16日下午的直播中解释称，使用与某种病毒类似的病毒去做抗病毒药物的筛选，是病毒学研究的通用的做法，如研究艾滋病毒，研究者往往会用猴子的艾滋病毒去做，这种病毒对人非常安全，“尤其是对于一个高致病性的病毒的话，我们不能随随便便地去拿高致病性的病毒去做实验。”

根据科技日报早前报道，童贻刚团队于2020年2月最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性，同年3月发表的相关论文。关于“15393倍”这个数据，童贻刚解释，不用千金藤素药物时如果有15393个病毒，在用10微摩尔/升千金藤素药物的情况下，病毒数将只有1个，即很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。

对于千金藤素的抗新冠能力，并非只是童贻刚团队的一家之言。科技日报的报道中提到，美国学者此前也在《科学》发表论文证实，千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼，而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。

千金藤素离上市还要有多久？“
根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。”这是新药研发公告“风险提示”常用到的一句话。
从目前的资料来看，千金藤素的抗新冠效果结论是基于体外实验，距离真正的人体试验还有很远的距离。可以预见的是，千金藤素仍需要大量数据证明自身有效性和安全性，才能真正上市应用。

不过，童贻刚表示，自己和团队对这个药的前景非常看好，寄予非常大的希望，“希望这个药能够尽快完成动物实验，完成临床研究，也希望国家能够给予绿色通道、优惠的政策，能够更快地推动药物的研发。”

谈及该药研发过程中面临的问题，童贻刚表示：“最主要的问题可能现在国内还没有这个药，所以还得把这个药先造出来，造出来之后要在质量符合的情况下再去做临床试验。”

童贻刚提到，目前四家拥有生产批号的企业只是有批号，但并没有生产，在中国是买不到这个药。这次报道引发关注后，有企业对这个比较感兴趣，有批号的四家企业中也有人找过来。

童贻刚相信，千金藤片的安全性没有问题，只需要做它的有效性就可以，如果要加快临床试验速度，应该是比较快就能附条件上市，“我也希望这一天早点到来。”

猫咪特工

谢谢分享     

我有两个小宝贝

害怕反噬码？

WickedSunny

希望有效并且相对安全吧，

猫咪特工

从专利到新药还多少年呢 都是资本的炒作罢了

wood295

最后还要靠时间来考验

KMT

医药股市需要刺激一下

药徒者

谢谢分享

xqliu

但愿真实有效。

CaptainWYL

希望可以有效并尽早上市

cheng9gong

资本市场这种跟风和盲从，在我们专业人士看来挺可笑的

dengjianyyy

FDA已经批准临床实验了。
已经在中国上市十多年（日本上市21年）的药品，新增适应症，需要做安全性临床实验吗?虽然专家是一个贬义词，但是号称专业人士，多少要有一丁点专业人士的素养吧？