配制验证

尹夏沫 · 发表于 2022-5-20 12:25:41

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配制的搅拌时间怎么做工艺验证

魏老师 · 发表于 2022-5-20 12:51:22

混合均一性验证，如果搅拌频率确定的情况下，可以预先设定几个搅拌时间，如30分钟，40分钟，50分钟，然后每个时间段取样测含量，计算RSD值，最钟根据结果确定搅拌时间。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-20 12:31:06

设定搅拌时间检测物料溶解情况和含量均匀度

ty06252010 · 发表于 2022-5-20 12:51:26

同上！！！！！！！！

樱花树下 · 发表于 2022-5-21 19:06:19

魏老师发表于 2022-05-20 12:51
混合均一性验证，如果搅拌频率确定的情况下，可以预先设定几个搅拌时间，如30分钟，40分钟，50分钟，然后每个时间段取样测含量，计算RSD值，最钟根据结果确定搅拌时间。

有法规出处吗？

魏老师 · 发表于 2022-5-24 15:57:45

樱花树下发表于 2022-5-21 19:06
有法规出处吗？

我没有查法规，我们一直是这么做的，药监局检查时也没有说什么不对的。

[确认&验证] 配制验证