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[确认&验证] 配制验证

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药徒
发表于 2022-5-20 12:25:41 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配制的搅拌时间怎么做工艺验证
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药徒
发表于 2022-5-20 12:51:22 | 显示全部楼层
混合均一性验证,如果搅拌频率确定的情况下,可以预先设定几个搅拌时间,如30分钟,40分钟,50分钟,然后每个时间段取样测含量,计算RSD值,最钟根据结果确定搅拌时间。
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药仙
发表于 2022-5-20 12:31:06 来自手机 | 显示全部楼层
设定搅拌时间  检测物料溶解情况和含量均匀度
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药生
发表于 2022-5-20 12:51:26 | 显示全部楼层
同上!!!!!!!!
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发表于 2022-5-21 19:06:19 来自手机 | 显示全部楼层
魏老师 发表于 2022-05-20 12:51
混合均一性验证,如果搅拌频率确定的情况下,可以预先设定几个搅拌时间,如30分钟,40分钟,50分钟,然后每个时间段取样测含量,计算RSD值,最钟根据结果确定搅拌时间。

有法规出处吗?
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药徒
发表于 2022-5-24 15:57:45 | 显示全部楼层

我没有查法规,我们一直是这么做的,药监局检查时也没有说什么不对的。
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