水系统验证取样点在哪里

119423371 · 发表于 2022-6-18 08:49:02

木木杨1 发表于 2022-6-17 12:23
一阶段按天，二阶段通过评估

第一阶段3周。每周做一次所有取样点的检测，第二阶段分别是停机2-8天的取样点检测两个阶段大概要2个月

大国國 · 发表于 2022-6-18 09:15:00

nikonpro 发表于 2022-05-22 08:25
水龙头算什么？

水龙头算管道

大国國 · 发表于 2022-6-18 09:16:23

nikonpro 发表于 2022-05-23 11:13
水系统验证需要多少天？主要是哪个项目时间用的多？
相同取样点要连续取样多少次？

这个指南加gmp

LCH1 · 发表于 2022-6-18 09:33:17

感谢楼主分享感谢楼主分享

知了 · 发表于 2022-6-18 10:27:56

1599288795 发表于 2022-5-22 09:28
不应该不合格，最远使用点，管路按照按照要求

确定这个讨论适用最远使用点这个概念？03版验证指南规定在回水流入储罐采用并联方式时需要考虑最远使用点，很明显循环分配系统回水流入储罐的方式属于串联的方式。

ki75ch4v5 · 发表于 2022-6-18 10:43:37

可以参考验证指南，使用点指球阀以及相应水点，分配指储罐，周期可为5个工作日或7天，做三个连续周期

1599288795 · 发表于 2022-6-22 17:08:58

知了发表于 2022-6-18 10:27
确定这个讨论适用最远使用点这个概念？03版验证指南规定在回水流入储罐采用并联方式时需要考虑最远使用点 ...

别老盯着那几个指南，指南不是法规，是让你去学习的，你得把指南关于纯化水验证日常监测那边再复习一遍；要看实际情况，要明白为什么有最远点的概念，03版上面是说串联；取样点写的很大白话最远处用水点；何时说并联没有吗？并联要求的是最远处使用点的回水支管。

drea221 · 发表于 2022-6-22 18:04:16

人之初性本善

知了 · 发表于 2022-6-22 20:07:54

本帖最后由知了于 2022-6-22 20:08 编辑

1599288795 发表于 2022-6-22 17:08
别老盯着那几个指南，指南不是法规，是让你去学习的，你得把指南关于纯化水验证日常监测那边再复习一遍； ...

串联系统的最远点就是总回，你确定看懂了并联和串联的区别？

cxz123147 · 发表于 2022-6-23 10:23:33

分配系统通俗点讲就是一个制水系统下面并联多个支路给不同地方供水，取样点一般就一头一尾出水和回水，加上各使用点，这样才能判断每个循环管路各段都符合要求，也更方便查出哪段是易污染的点，对于易污染的点可以作为日常重点监测的点

药济世 · 发表于 2022-6-23 10:36:25

水系统的分配系统就是从储罐出去后输送至各个使用点的所有装置，循环管路是分配系统中的一部分，主要指管道部分，分配系统中还包括泵换热器以及用点阀门，管路仪表等等

1599288795 · 发表于 2022-6-24 09:27:38

知了发表于 2022-6-22 20:07
串联系统的最远点就是总回，你确定看懂了并联和串联的区别？

真人才，看清楚我写的，是最远用水点，不要混为一谈，分不清，不熟悉法规指南多看看，我懒得教空白话的人

1599288795 · 发表于 2022-6-24 09:54:01

知了发表于 2022-6-22 20:07
串联系统的最远点就是总回，你确定看懂了并联和串联的区别？

好了，别在人家帖子瞎挣，是我不懂，白做这么多年设备了，我无知~

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-6-24 13:53:28

木木杨1 发表于 2022-6-17 12:23
一阶段按天，二阶段通过评估

谢谢分享，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

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