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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 修饰核苷微生物控制

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[生产制造] 修饰核苷微生物控制

发表于 2022-5-24 14:28:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师修饰核苷类工艺中微生物控制一般是怎么做的

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发表于 2022-5-24 14:39:32 来自手机 | 显示全部楼层

对纯化及之后的过程进行微生物控制

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这个我清楚就是在洁净区进行生产但过程如何去除比如超滤？详情回复发表于 2022-5-24 15:39

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楼主| 发表于 2022-5-24 15:39:42 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-5-24 14:39
对纯化及之后的过程进行微生物控制

这个我清楚就是在洁净区进行生产但过程如何去除比如超滤？

点评

谈去除有困难谈控制微生物还是有可能实现的缓冲液加滤芯，工艺用气过滤，洁净环境生产，方方面面进行微生物控制，降低最终成品的微生物和内毒素详情回复发表于 2022-5-24 15:43

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发表于 2022-5-24 15:43:38 | 显示全部楼层

Ronaldo9999 发表于 2022-5-24 15:39
这个我清楚就是在洁净区进行生产但过程如何去除比如超滤？

谈去除有困难谈控制微生物还是有可能实现的

缓冲液加滤芯，工艺用气过滤，洁净环境生产，方方面面进行微生物控制，降低最终成品的微生物和内毒素

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