加速试验时间点

婷萱 · 发表于 2022-6-10 16:16:04

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加速试验时间点现在是按2020药典执行036月，还是01236月呀，怎么考虑呀

郭啊盼 · 发表于 2022-6-10 16:51:28

药典说的是至少036月，今天我们做关联审批还专门问了药监局相关人员，他们说做01236肯定最好。

门门 · 发表于 2022-6-10 17:15:42

郭啊盼发表于 2022-6-10 16:51
药典说的是至少036月，今天我们做关联审批还专门问了药监局相关人员，他们说做01236肯定最好。

前年，看到药典改成了036，我立刻就把公司文件给改了！生产领域的需要加速的时候，以前一直不分啥东西啥事全都01236就是扯淡瞎折腾（省略三千字不展开说了）！
研发的嘛，还老老实实01236吧，至少1跟2得留一个（省略五百字，不展开说了）

猫咪特工 · 发表于 2022-6-10 17:18:59

门门发表于 2022-06-10 17:15
前年，看到药典改成了036，我立刻就把公司文件给改了！生产领域的需要加速的时候，以前一直不分啥东西啥事全都01236就是扯淡瞎折腾（省略三千字不展开说了）！
研发的嘛，还老老实实01236吧，至少1跟2得留一个（省略五百字，不展开说了）

好（省略两万字不展开说了）

李萍12 · 发表于 2022-6-10 20:23:20

涉及到注册上报、新品种的还是01236，老品种一般都按的036了

兴奋你我 · 发表于 2022-6-11 10:53:08

多做一次不是更好

门门 · 发表于 2022-6-11 13:44:44

木木杨1 发表于 2022-6-10 17:18
好（省略两万字不展开说了）

你有两万字吗？你最多的回复是就两个字“帮顶”
我要真展开写，是真有三千多字的。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-11 15:13:46

门门发表于 2022-06-11 13:44
你有两万字吗？你最多的回复是就两个字“帮顶”
我要真展开写，是真有三千多字的。

我也有两万多

门门 · 发表于 2022-6-11 15:20:59

木木杨1 发表于 2022-6-11 15:13
我也有两万多

嗯两万多大水

猫咪特工 · 发表于 2022-6-11 15:23:24

门门发表于 2022-6-11 15:20
嗯两万多大水

两万也是+1，一个字也是+1

[质量保证QA] 加速试验时间点