残留测试需要做方法学验证吗？

wonder5625 · 发表于 2022-6-17 14:52:56

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残留测试需要做方法学验证吗？产品测EO和ECH的样本量分别是多少呀？法规里有规定吗？谢谢

Simon-阿川 · 发表于 2022-6-17 14:55:32

应该需要。EO/ECH没有强制要求，有做过只用2个平行样的，没有被挑，建议做3个。

orliz · 发表于 2022-6-17 15:08:40

你不做验证怎么知道你的检测数据可靠？比如检测限都不知道的话，你的结果是未检出，怎么能够可信？

wonder5625 · 发表于 2022-6-17 15:49:49

orliz 发表于 2022-6-17 15:08
你不做验证怎么知道你的检测数据可靠？比如检测限都不知道的话，你的结果是未检出，怎么能够可信？

只做浸提时间确认呢？不做方法学可以吗？EO和ECH可以共用产品吗？

orliz · 发表于 2022-6-17 16:47:32

wonder5625 发表于 2022-6-17 15:49
只做浸提时间确认呢？不做方法学可以吗？EO和ECH可以共用产品吗？

应该确认，只是做多做少看吧。应该可以共用样品

mopiaoxiang · 发表于 2022-6-17 17:13:07

用色谱仪，做标曲对照，做确认。可共用，可同时检测出EO和ECH ,ECH 没有要求吧，你做CE的吗。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-18 10:54:50

需要做

wonder5625 · 发表于 2022-6-21 13:25:30

mopiaoxiang 发表于 2022-6-17 17:13
用色谱仪，做标曲对照，做确认。可共用，可同时检测出EO和ECH ,ECH 没有要求吧，你做CE的吗。

我们只面向国内市场，只不过我们产品属于三类，产品技术规范上有这个要求

wonder5625 · 发表于 2022-6-21 13:27:00

Simon-阿川发表于 2022-6-17 14:55
应该需要。EO/ECH没有强制要求，有做过只用2个平行样的，没有被挑，建议做3个。

这是必须要做的吗？我们的产品只面向国内，可以不做吗？

以夢為馬 · 发表于 2022-7-16 11:05:46

当然要做，这个没内部条件可以找靠谱的三方机构去做。