有经历过非标检查吗

w1234ngjin

有经历过非标检查吗，有经验的老师说下吧

猫咪特工

啥叫非标检查

w1234ngjin

木木杨1 发表于 2022-6-29 12:31
啥叫非标检查

对药品非标准性研究，然后发现有其他成分含量低于限度，标准上面指标都是合格的。

猫咪特工

w1234ngjin 发表于 2022-6-29 12:34
对药品非准备性研究，然后发现其他成分含量低于限度，标准上面指标都是合格的。

指的是杂质研究？

猫咪特工

w1234ngjin 发表于 2022-6-29 12:34
对药品非准备性研究，然后发现其他成分含量低于限度，标准上面指标都是合格的。

好像懂了  又好像不完全懂

w1234ngjin

木木杨1 发表于 2022-6-29 12:35
指的是杂质研究？

中成药，一些其他药材的，一般中成药处方十几味药，药典一般要求就是一味药的含量指标。

猫咪特工

w1234ngjin 发表于 2022-6-29 12:36
中成药，一些其他药材的，一般中成药处方十几味药，药典一般要求就是一味药的含量指标。

谢谢老师的分享

门门

木木杨1 发表于 2022-6-29 12:36
好像懂了  又好像不完全懂

给你两个例子就懂了。
1齐齐哈尔第二制药，生产中用二甘醇冒充丙二醇，亮菌甲素注射液死人事件。
2奶粉检验三聚氰胺 这个肯定都知道吧。
其实这种事，上个世纪就在发生，未来也还会发生！ 二甘醇冒充丙二醇死人事件 有记载最早是1937年美国！ 而三聚氰胺，可能很久以前还是个专利呢（蛋白精）。
就是出了事后，增加检验项目，查原因！

猫咪特工

门门 发表于 2022-6-29 12:47
给你两个例子就懂了。
1齐齐哈尔第二制药，生产中用二甘醇冒充丙二醇，亮菌甲素注射液死人事件。
2奶 ...

原来如此 谢谢门老师分享 醍醐灌顶