微生物限度仪和集菌仪

嘀嗒嘀嘀 · 发表于 2022-6-30 09:00:18

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本帖最后由嘀嗒嘀嘀于 2022-6-30 09:00 编辑

新建厂房，会有很多水点，但是只有两台微生物限度仪，想都长期放在微限室（微限室有两台超净工作台)，阳性室只有一台集菌仪常驻。当需要做纯化水、注射用水确认时挪一台微生物限度仪去阳性室，用完再消毒挪回微限室。这样子操作可以吗？因为存在交叉污染的风险，不知道会不会审计时被提缺陷

或者有没有更合理的操作啊，本来想着实在不行用集菌仪做微限确认，但是集菌仪的薄膜过滤器滤膜直径50mm，微生物限度仪的都是47mm，不匹配，那就也不能用集菌仪做微限确认

她是光芒 · 发表于 2022-6-30 09:18:20

设备定好位后最好别乱动

joshua · 发表于 2022-6-30 09:41:22

支架式的可以整体灭菌，搞完阳性再消毒灭菌一下，完美

当然有钱的主就再买一台，但确实常驻阳性一年也用不来哦几次吧；50mm 47mm没啥风险

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-6-30 09:54:04

新建产房多买一台吧，现在不买，以后亏损就不肯买了

嘀嗒嘀嘀 · 发表于 2022-6-30 10:00:09

她是光芒发表于 2022-6-30 09:18
设备定好位后最好别乱动

这也不是我想乱动啊，是实际情况不允许啊，设备不够用

嘀嗒嘀嘀 · 发表于 2022-6-30 10:04:04

joshua 发表于 2022-6-30 09:41
支架式的可以整体灭菌，搞完阳性再消毒灭菌一下，完美

当然有钱的主就再买一台，但确实常驻阳性一年也用 ...

两台都是微生物限度仪，不能进灭菌锅整体灭菌

，就是预算不够买三台，就只买了两台，那如果50mm和47mm不影响的话，我就用集菌仪做确认，后续日常检测用微生物限度仪可以吧，就是确认和日常用的仪器都不一样，感觉怪心虚的

。

嘀嗒嘀嘀 · 发表于 2022-6-30 10:05:10

eastwz9 发表于 2022-6-30 09:54
新建产房多买一台吧，现在不买，以后亏损就不肯买了

你说的很有道理，但是现在也已经卡预算了，呜呜

joshua · 发表于 2022-6-30 10:39:53

嘀嗒嘀嘀发表于 2022-6-30 10:04
两台都是微生物限度仪，不能进灭菌锅整体灭菌，就是预算不够买三台，就只买了两台，那如果50mm和47mm ...

我觉得还是办一下机器更合适，不能灭菌还可以消毒剂、杀孢子剂处理啊；集菌仪和限度仪虽然大同小异，但和前者比起来，我觉得搬一下风险更小

嘀嗒嘀嘀 · 发表于 2022-6-30 10:49:35

joshua 发表于 2022-6-30 10:39
我觉得还是办一下机器更合适，不能灭菌还可以消毒剂、杀孢子剂处理啊；集菌仪和限度仪虽然大同小异，但 ...

好的，谢谢解答

永恒12 · 发表于 2022-7-1 14:37:41

你们每天要检测多少水点啊，1台3联式的都不够用么？阳性室使用限度仪的频率不高吧，不高的话就微限室和阳性室共用呗，用完了消毒剂和紫外消毒做好就可以了呀。

梦随笔 · 发表于 2022-11-2 14:57:50

2台集菌仪都不够，那水点一天有几百个点吗？

嘀嗒嘀嘀 · 发表于 2022-11-2 17:46:13

梦随笔发表于 2022-11-2 14:57
2台集菌仪都不够，那水点一天有几百个点吗？

不是，是两台微生物限度仪，按理来说应该有一台是放阳性室的，但是阳性室用到的频率不高，就想都放微限室用，集菌仪的直径和微生物限度仪的直径不一致，不能替代微生物限度仪使用。

WJ1066820737 · 发表于 2023-4-24 09:10:20

您好老师，我有个问题想咨询您一下。我们无菌原料药，目前订的是100克每瓶的包装，按照取样规则我们取样10瓶，无菌检查需要TSB和FTM还有阳性，那每个参与一瓶TSB实验是5克，应该取样15克，那老师这15克是从这10瓶里每瓶取1.5克放到同一容器里？还是分别每次每瓶取500mg共计10瓶总量5克于同一容器里？分三个容器进行实验呢？感谢老师您的回答，因为我单独发不了信息给您只能留言给您。期待您的回复。

rockieequipment · 发表于 2024-9-8 11:36:04

问题不大的

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