反应罐内物料为非无菌还需要进行SIP吗？

ch3b388968

nikonpro 发表于 2022-7-13 09:28
尊重你发表意见的权利

呵呵   站这么高啊？

被吹散的婆婆丁

near 发表于 2022-7-13 08:38
要不要SIP主要看你们对产品微生物的要求及产品现状，可以在生产前后取样检测，看下设备微生物情况，如果 ...

是啊，这个建议可以尝试一下。
但是还有一个老生常谈问题，就是谁提议谁操作。这么一来改善积极性就降低了。
毕竟做变更是个系统性工程，给参与的人员增添很多压力。
不打破这个魔咒的话，很难短时间内有质的进步。

余默

nikonpro 发表于 2022-7-13 09:29
这种车间里面的事情，老板一般到不是很关心，他只关注经济效益。
倒是给车间和QA人员造成了很大困恼。
...

灭菌就不得使用蒸汽么，使用蒸汽就不得烧锅炉么。环保的钱，烧气的钱。
1.咱们的成品最终控制微生物限度么。
2.咱们工艺中对控制微生物限度的措施是什么，主要靠什么工序的什么步骤控制的。
3.如果不进行sip，微生物是否依旧能控制在合理限度内。

被吹散的婆婆丁

ch3b388968 发表于 2022-7-13 09:31
呵呵   站这么高啊？

那要不怎么说啊，你水平比我高，我这学习阶段的问题你也很不屑，那也只能这样了。

被吹散的婆婆丁

余默 发表于 2022-7-13 09:34
灭菌就不得使用蒸汽么，使用蒸汽就不得烧锅炉么。环保的钱，烧气的钱。
1.咱们的成品最终控制微生物限度 ...

在有限工序段内是不控制微生物的，因为我罐子刷干净后，灭菌再彻底，放进去的物料也是普通物料，连微生物限度都没有，放进去瞬间污染罐子。所以就认为没有啥必要。但是工艺员那边说工序上写必须SIP。
当然了，SIP的成本是有的，用工业蒸汽，烧出来纯蒸汽，还耗时耗力。

near

nikonpro 发表于 2022-7-13 09:33
是啊，这个建议可以尝试一下。
但是还有一个老生常谈问题，就是谁提议谁操作。这么一来改善积极性就降低 ...

那就不是技术方面的问题了，可以找你们领导去沟通，或以势压人

near

余默 发表于 2022-7-13 09:34
灭菌就不得使用蒸汽么，使用蒸汽就不得烧锅炉么。环保的钱，烧气的钱。
1.咱们的成品最终控制微生物限度 ...

现在有用电产汽的，很方便

余默

nikonpro 发表于 2022-7-13 09:37
在有限工序段内是不控制微生物的，因为我罐子刷干净后，灭菌再彻底，放进去的物料也是普通物料，连微生物 ...

那就得看工艺规程或者上报工艺咋写的了，如果上报工艺上面有，也不好拿掉啊。
如果不控制微生物限度的话确实没有必要。
如果是料液过滤后，最后去结晶，结晶罐和干燥器控制一下成品微生物限度。我觉得有必要，也合理。

余默

near 发表于 2022-7-13 09:40
现在有用电产汽的，很方便

好的学习了学习了。真没了解过啊

被吹散的婆婆丁

near 发表于 2022-7-13 09:40
现在有用电产汽的，很方便

现在看用电提供热源跟蒸汽比，价格上有优势吗？

near

nikonpro 发表于 2022-7-13 10:19
现在看用电提供热源跟蒸汽比，价格上有优势吗？

体积小就是优势啊，价格也便宜

寻找一种味道

控制微生物限度，sip很正常