根据PDE值计算残留限度讨论

余默 · 发表于 2022-7-18 14:03:29

木木杨1 发表于 2022-7-18 13:50
谢谢余老师支持非常感谢

楼主PF和sf都取几了

猫咪特工 · 发表于 2022-7-18 15:17:40

余默发表于 2022-7-18 14:03
楼主PF和sf都取几了

有PDE*MBS/LDD就行了

mnjui · 发表于 2022-7-18 15:20:47

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mnjui · 发表于 2022-7-18 15:23:05

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余默 · 发表于 2022-7-18 16:38:16

本帖最后由余默于 2022-7-18 16:41 编辑

mnjui 发表于 2022-7-18 15:20
这个计算公式是在《APIC_Cleaning-validation-guide_2021 原料药工厂中清洁验证指南》里面找到的，现在高 ...

嗯嗯，我觉也是取1了啊，再加个ld50就行了吧。三个计算当中取最小就可以了吧，如果不是最小倒也行，要是最小，太小了不好执行

余默 · 发表于 2022-7-18 17:46:09

mnjui 发表于 2022-7-18 15:23
余老师换头像了，女朋友真漂亮

不不不那是我自己

mnjui · 发表于 2022-7-19 08:14:24

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mnjui · 发表于 2022-7-19 08:17:23

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余默 · 发表于 2022-7-19 08:31:07

本帖最后由余默于 2022-7-19 08:48 编辑

mnjui 发表于 2022-7-19 08:17
现在值算出来有点小（不是打比方的这个数），液相不太好做，余老师怎么看待残留限度用液相好还是用TOC检 ...

我觉得能液相还是液相吧，toc干扰因素太多了。如果算出来的限度实在是太低了，没法就用toc吧，一般生物制品，中药用toc的多。固体制剂那么大的批量还能液相检不出来啊，是不是你们计算保守了，或者加大取样面积。最好液相

猫咪特工 · 发表于 2022-7-19 08:48:09

mnjui 发表于 2022-7-19 08:17
现在值算出来有点小（不是打比方的这个数），液相不太好做，余老师怎么看待残留限度用液相好还是用TOC检 ...

原则上选液相除非实在有困难

余默 · 发表于 2022-7-19 11:50:38

木木杨1 发表于 2022-7-19 08:48
原则上选液相除非实在有困难

我喜欢液相

猫咪特工 · 发表于 2022-7-19 11:54:42

余默发表于 2022-07-19 11:50
我喜欢液相

我喜欢余老师

门门 · 发表于 2022-7-19 12:18:14

余默发表于 2022-7-18 17:46
不不不那是我自己

余老师真漂亮，即好看！

[医药领域] 根据PDE值计算残留限度讨论

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