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阳性对照间 微生物限度和无菌室分别是干什么的

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药徒
发表于 2022-7-21 13:37:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下大家,公司的万级区设有阳性对照间、微生物限度室和无菌室 分别是干什么用的?
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药生
发表于 2022-7-21 14:11:15 | 显示全部楼层
名称已经回答了
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药生
发表于 2022-7-21 15:25:04 | 显示全部楼层
简单理解:阳性对照室,所有阳性菌检测;微生物限度,检品微生物检测;无菌室,阴性对照以及所有无菌操作测试
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宗师
发表于 2022-7-21 16:14:00 | 显示全部楼层
阳性对照室:阳性对照的,肯定长菌的。微生物限度,微生物限度检测。计数的,长几个。无菌室,无菌操作,要么就长,要么就不长
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药士
发表于 2022-7-21 16:33:22 | 显示全部楼层
一般情况下,无菌是做无菌检测,如你产品是无菌,要进行无菌的检查,确认是否无菌
微生物限度是做有菌的东西,例如水是有微生物的,或者人手、设备表面,你要检测里边有多少菌,一般在这个室做,当然有可能没检测到菌,那就是数量是0
阳性室一般是做阳性对照,你要自己加些菌种去培养,含菌量可能很高,所以要用生物安全柜控制风险。
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发表于 2022-7-22 14:48:56 | 显示全部楼层
简单一点,就是字面意思,不需要其他的解释
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药生
发表于 2022-7-25 09:30:51 | 显示全部楼层
楼上回答的都不错,再补充一点就是,阳性对照间最好是独立的空调系统,防止交叉污染
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药生
发表于 2022-7-25 09:50:03 | 显示全部楼层
这就是知行不合一典型例子,做一次无菌检测啥都明白了
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药徒
发表于 2022-7-25 11:53:26 | 显示全部楼层
顾名思义!!!
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