用于临床一期的设备需要做PQ吗？

hxhsansan1 · 发表于 2022-7-27 12:34:01

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用于临床一期的设备需要做PQ吗？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-27 12:38:55

要的

晴天芽芽 · 发表于 2022-7-27 13:12:42

需要做一下

椒陵小小兵 · 发表于 2022-7-27 13:16:26

参考gmp临床药品附录

Dimples. · 发表于 2022-7-27 13:20:37

要做的

猫咪特工 · 发表于 2022-7-27 13:36:36

做

沚战之殇 · 发表于 2022-7-27 13:39:02

需要的啊

hwl12 · 发表于 2022-7-27 14:17:17

设备确认的目的是降低使用成本，减少问题的发生。法规并没有明确要求设备相关的验证在各个阶段应该怎么做，这种时候应该是风险自担。

hd4861 · 发表于 2022-7-27 14:17:34

全套验证，

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-27 15:38:19

eastwz9 发表于 2022-7-27 12:38
要的

为啥看你的头像跟楼主的这么像情侣头像

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-27 16:50:08

白sxl6dzng 发表于 2022-7-27 15:38
为啥看你的头像跟楼主的这么像情侣头像

这画风都不一样，我的明显更精致

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-27 17:17:49

eastwz9 发表于 2022-7-27 16:50
这画风都不一样，我的明显更精致

哈哈哈哈

余默 · 发表于 2022-7-27 18:59:31

现在做临床的设备那可是比做gmp生产的干的正式多了，好多了。基于设计的角度出发,更合理。有可能领床批次就是pq批次。

[确认&验证] 用于临床一期的设备需要做PQ吗？