设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › USP 的无菌检测方法，结果还需要逐日观察么？
返回列表 发新帖
查看: 1296|回复: 4
收起左侧

[质量控制QC] USP 的无菌检测方法，结果还需要逐日观察么？

[复制链接]
晴天芽芽
发表于 2022-7-27 15:46:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
USP 的无菌检测方法，结果还需要逐日观察么？
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

门门
药师
发表于 2022-7-27 18:51:17 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-7-27 18:58 编辑
木木杨1 发表于 2022-7-27 18:07
不用


中国药典2020年版：“培养期间应定期观察并记录是否有菌生长。”
这个 定期 用词精妙。
2015版 用词 是 “逐日观察”。
我来讲讲有些内卷派有多么内卷！
这是无菌检查吧，14天，2020都可以不需要逐日了吧。
有个非无菌的微生物限度 药典从来没写过要逐日，但有些内卷派要求 7天内逐日观察，并编制了7天的记录表格。理由是向无菌检查看齐，认真严谨，数据完整。
对，最后扯淡到了数据完整上，你只5天看一下需氧菌，7天看一下霉菌酵母菌，缺少1234，123456天的数据啊！
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

猫咪特工
药仙
发表于 2022-7-27 18:07:40 来自手机 | 显示全部楼层
不用

点评

门门
中国药典2020年版：“培养期间应定期观察并记录是否有菌生长。” 这个 定期 用词精妙。 2015版 用词 是 “逐日观察”。 我来讲讲有些内卷派有多么内卷！ 这是无菌检查吧，14天，2020都可以不需要逐日了吧。 有  详情 回复 发表于 2022-7-27 18:51
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

wangqian1
药徒
发表于 2022-7-27 16:00:22 | 显示全部楼层
不需要逐日，定期观察，现在中国药典和USP是一致的
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

鹿鹿鹿鹿
发表于 2023-3-28 13:34:31 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-27 18:51
中国药典2020年版：“培养期间应定期观察并记录是否有菌生长。”
这个 定期 用词精妙。
2015版 用词  ...

对 最鬼扯的就是这个  非无菌的就没写要不要逐日  我们就要求逐日  擦
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-6 14:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表