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请问良好实验室操作规范(GLP)需要认证吗

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药徒
发表于 2022-7-29 09:29:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,良好实验室操作规范(GLP)需要认证吗?我听第三方说不需要,只是自我宣称符合就行。是这么回事吗,我咋听着感觉不是这么回事呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-3 15:06:05 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2022-7-29 09:36
发错版块了吧  这是医疗器械啊
医疗器械对这块没要求
对检测单位有要求

哈哈,你这副高工程师有点水哈,就是在做医疗器械相关验证碰到的问题。
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药生
发表于 2022-7-29 09:36:38 | 显示全部楼层
发错版块了吧  这是医疗器械啊
医疗器械对这块没要求
对检测单位有要求

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哈哈,你这副高工程师有点水哈,就是在做医疗器械相关验证碰到的问题。  详情 回复 发表于 2022-8-3 15:06
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药徒
发表于 2022-7-29 09:40:31 | 显示全部楼层
跟CNAS 17025.或15189 认证流程类似
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发表于 2022-7-29 09:52:03 | 显示全部楼层
蹲一下,然后我再蹲一下
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药徒
发表于 2022-7-29 10:12:24 | 显示全部楼层
自己遵循GLP就可以啦
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药生
发表于 2022-7-30 10:38:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 captain_ye 于 2022-7-30 10:39 编辑

OECD GLP了解下
这一套的逻辑玩法跟
CMA较之CNAS ilac/CB一样的
国内认可与全球一定组织范围认可的关系
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药生
发表于 2022-8-5 17:18:21 | 显示全部楼层
秦与林 发表于 2022-8-3 15:06
哈哈,你这副高工程师有点水哈,就是在做医疗器械相关验证碰到的问题。

兄弟 你既然这样说我,引起我高昂的学习的兴趣
我想问问 你做什么医疗器械验证用到了GLP?
请明确
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药徒
发表于 2022-8-5 22:41:24 来自手机 | 显示全部楼层
药学的非临床研究,要在通过GLP认证的专业实验室进行,不知你这是做什么的?
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药徒
发表于 2022-8-10 13:55:01 | 显示全部楼层
GLP我们以前的就是动物实验,药物毒理病理这一块的
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药徒
发表于 2023-1-30 09:49:43 | 显示全部楼层
那生产药理毒理样品的实验室也要过GLP认证吗?
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