2011年12期审评中心研讨班讲义（杭州）-CTD相关要求

巴西木 · 发表于 2011-11-30 09:17:36

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本帖最后由 jjb2005 于 2011-11-30 09:41 编辑

                     药物研发与评价研讨班
--格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求

                        2011年第12期（杭州）

                                       目录

CTD格式申报对药品研发和审评的影响………………黄晓龙
原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读……………何伍
原料药质量控制及稳定性资料要求解读……………… 马磊
制剂处方工艺要求解读……………………………… 魏农农
生产工艺关键环节性的研究与确定…………………… 童成
制剂质量控制及稳定性资料要求解读……………… 霍秀敏
主要研究信息汇总表要求解读……………………… 张哲峰
国际注册中CTD申报的经验分享…………………… 林丽红
CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望…………董江萍

未命名.jpg

2011年12期审评中心研讨班讲义（杭州）-CTD相关要求.zip (3.48 MB, 下载次数: 87)

jjb2005 · 发表于 2011-11-30 09:45:52

不错的资源，是那次9月份杭州培训的内内容。课讲的不错。谢谢楼主提供。

zjzgj · 发表于 2011-11-30 10:01:51

版主、管理员应该要求发帖就要求像这样发。

四叶花 · 发表于 2011-11-30 10:59:12

确实不错，楼主辛苦了

tcme · 发表于 2011-11-30 12:16:48

这个厉害，具有教科书式的指导意义，清晰明了，赞同：发帖就该这样发{:soso_e185:}

tzq · 发表于 2011-11-30 12:37:15

谢谢楼主提供。

蒙山沂水 · 发表于 2011-11-30 12:48:07

不错的资源，是那次9月份杭州培训的内内容。课讲的不错。谢谢楼主提供。

云出佑 · 发表于 2011-11-30 13:48:33

支持LZ继续分享给力资料啊

freespace · 发表于 2012-1-5 08:34:45

好东西，不用说了……

无为 · 发表于 2012-3-31 12:49:42

非常不错

酢浆草 · 发表于 2012-4-10 08:41:17

谢谢楼主无私奉献

djvpw · 发表于 2012-4-22 08:33:25

祝楼主快乐,大家一齐讨论！

haiwen3344 · 发表于 2012-5-1 17:17:32

谢谢楼主分享

liuyanmin · 发表于 2012-5-3 11:27:29

强烈地谢谢一下。

Shadow_Way · 发表于 2013-8-4 09:18:26

感谢分享啊

Shadow_Way · 发表于 2013-8-4 09:22:30

最近搞新品申报的家伙走了，我刚接手先学习一下

Shadow_Way · 发表于 2013-8-4 09:46:16

Shadow_Way 发表于 2013-8-4 09:22
最近搞新品申报的家伙走了，我刚接手先学习一下

谢谢蒲友的鼓励啊，

深海鱼 · 发表于 2021-2-26 15:35:31

谢谢分享~1

2011年12期审评中心研讨班讲义（杭州）-CTD相关要求

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