洁净区环境监测是按照ISO执行还是按照国标呢

muluo1234 · 发表于 2022-8-12 14:57:05

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猫咪特工 · 发表于 2022-8-12 15:14:28

都行

猫咪特工 · 发表于 2022-8-12 15:14:43

国标吧国内认可度高

LiuShunyu · 发表于 2022-8-12 15:17:19

木木杨1 发表于 2022-8-12 15:14
国标吧国内认可度高

新版国标和ISO还有一些测试操作、合格判定标准方面的区别么？

猫咪特工 · 发表于 2022-8-12 15:18:35

LiuShunyu 发表于 2022-8-12 15:17
新版国标和ISO还有一些测试操作、合格判定标准方面的区别么？

没细看听说是有

尹格里希 · 发表于 2022-8-12 15:27:07

能分享一下哪个国标和ISO是在讲环境监测呀？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-8-12 15:40:54

面对国内的还是看国标如果出口的就按ISO吧

栗子7 · 发表于 2022-8-12 15:45:28

这几份文件内容都不多，楼主自己搜一下，都看一下不就知道差异了。

hetaoren · 发表于 2022-8-12 15:47:43

额，环境监测是以GMP 为准，那辆标准为辅吗

hetaoren · 发表于 2022-8-12 15:48:33

Leon123 发表于 2022-8-12 15:27
能分享一下哪个国标和ISO是在讲环境监测呀？

阿拉老师找到也分享给我呗

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-12 15:49:13

国标 GB

尹格里希 · 发表于 2022-8-12 16:29:37

hetaoren 发表于 2022-8-12 15:48
阿拉老师找到也分享给我呗

我感觉楼主在说ISO14644系列和GB25915系列，但是这和环境监测有啥关系啊？

hetaoren · 发表于 2022-8-16 08:49:26

Leon123 发表于 2022-8-12 16:29
我感觉楼主在说ISO14644系列和GB25915系列，但是这和环境监测有啥关系啊？

非制药的可能只遵循这两呗

尹格里希 · 发表于 2022-8-16 09:05:52

hetaoren 发表于 2022-8-16 08:49
非制药的可能只遵循这两呗

这两个是讲定级的测试方法的，和环境监测没有关系

hetaoren · 发表于 2022-8-16 09:17:04

Leon123 发表于 2022-8-12 16:29
我感觉楼主在说ISO14644系列和GB25915系列，但是这和环境监测有啥关系啊？

取其标准，以恒指

六月的天 · 发表于 2022-8-16 09:51:44

按药典

国标更新得略慢，建议还是按照ISO的来，不过按国标的也没错就是了，总归是有出处的。

为了微生物 · 发表于 2022-8-26 08:43:17

Leon123 发表于 2022-8-12 15:27
能分享一下哪个国标和ISO是在讲环境监测呀？

ISO14698 微生物 ISO14644悬浮粒子
GBT16293GBT16293微生物 GBT16292 悬浮粒子

尹格里希 · 发表于 2022-8-27 09:41:05

13871217473 发表于 2022-8-26 08:43
ISO14698 微生物 ISO14644悬浮粒子
GBT16293GBT16293微生物 GBT16292 悬浮粒子

哥，这写都是在讲定级以及测试方法好吗？你确定是环境监测？

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