蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 909|回复: 8
收起左侧

[生产制造] 洁净厂房、隔离器如定期采用VHP进行空间消毒,需要对消毒残留进行研究么?

[复制链接]
药徒
发表于 2022-8-26 10:39:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 LiuShunyu 于 2022-8-26 10:39 编辑

洁净厂房、设备如采取VHP消毒的方式,那对于VHP消毒的残留是否需要进行考察?具体采取什么方式?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-26 11:06:44 | 显示全部楼层
个人觉得没有必要  如果房间里有是和物料直接接触的器具  还是做一下把   用淀粉溶液和碘化钾与过氧化氢显色的原理进行过氧化氢残留检测。  标准最好未检出



头像是QA交流群
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-8-26 12:54:01 | 显示全部楼层
考察的  基于人员安全健康限值   有专用的设备   卖VHP的就有配套
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 15:07:49 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-26 12:54
考察的  基于人员安全健康限值   有专用的设备   卖VHP的就有配套

老杨是指VHP通风后残留浓度吧?这个确实是要做、因为涉及到安全。对于消毒后对于表面的残留需要做研究么?因为一般都说VHP是“相对”无残留的消毒方式。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-8-26 15:15:09 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2022-8-26 15:07
老杨是指VHP通风后残留浓度吧?这个确实是要做、因为涉及到安全。对于消毒后对于表面的残留需要做研究么 ...

没做~   

我们也一直在研究这个的做法和标准,遗憾是没有找到比较合适的
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-26 16:05:49 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-08-26 11:06
个人觉得没有必要  如果房间里有是和物料直接接触的器具  还是做一下把   用淀粉溶液和碘化钾与过氧化氢显色的原理进行过氧化氢残留检测。  标准最好未检出



头像是QA交流群

可以加你头像群交流不
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-26 16:07:38 | 显示全部楼层
爱上一只猫 发表于 2022-8-26 16:05
可以加你头像群交流不

直接扫描加
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-26 16:10:22 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-8-26 17:03:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 小斌12 于 2022-8-26 17:06 编辑

在验证的时候用离线的做测试呗,验证可以包含排残时间,排残效果,然后日常就不测残留了;表面残留,通常都不做,好像也没有这一块的要求吧,不然的话隔离器里面直接接触内包材的一些器具就难搞了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-7 17:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表