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楼主: w1234ngjin
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[生产制造] 关于一个很久没生产的品种

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药士
发表于 2022-8-25 09:57:52 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-8-23 11:03
是吧!
连长年是多少年都扯不明白呢,一帮脑残就在那里扯长年该咋办!关键是还不知道咋办,也不知道找 ...

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药徒
发表于 2022-8-25 11:09:19 | 显示全部楼层

再注册流程,就没这么简单了。基本上就是一个新产品。
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药生
 楼主| 发表于 2022-8-25 11:12:46 | 显示全部楼层
chenxs 发表于 2022-8-25 11:09
再注册流程,就没这么简单了。基本上就是一个新产品。

就是品种再注册而已,然后拿到批件,如果恢复生产还需要现场符合性检查才行
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药徒
发表于 2022-8-25 11:36:29 | 显示全部楼层
做一个XXX产品恢复生产的总变更,把停产前与现在的所有相关做附件对比(处方,设备,工艺,标准,供应商等),本周刚经历现场动态核查。
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药生
 楼主| 发表于 2022-8-25 11:49:00 | 显示全部楼层
xie5042 发表于 2022-8-25 11:36
做一个XXX产品恢复生产的总变更,把停产前与现在的所有相关做附件对比(处方,设备,工艺,标准,供应商等 ...

懂了。。谢谢。
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药徒
发表于 2022-8-29 19:47:41 来自手机 | 显示全部楼层
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