风险管理计划和风险评估有何区别

w1234ngjin · 发表于 2022-8-23 16:09:04

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最近一直在论坛学习，以前接触的少，这次报年报很多内容涉及这个风险管理计划，我在想这个风险管理计划和具体要某一个品种的风险评估这2个有何区别

asd2997610 · 发表于 2022-8-23 16:11:38

风险管理包含风险评估。

小金库 · 发表于 2022-8-23 16:21:50

本帖最后由小金库于 2022-8-23 16:31 编辑

山东省药品监督管理局关于印发山东省药品上市后风险管理计划撰写指南的通知
发布日期：2021-08-23 16:06 浏览次数： 7959次

局函〔2021〕248号

省局各检查分局，相关直属单位：

为贯彻落实《药品管理法》等法律法规有关要求，指导我省药品上市许可持有人（以下简称持有人）制定和实施药品上市后风险管理计划，夯实持有人主体责任，全面加强药品上市后全链条全生命周期风险防控，省局组织起草了《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南》。

请各检查分局及时转发并督促辖区内持有人参照本指南，制定并实施药品上市后风险管理计划，收集药品上市后全生命周期内各环节数据信息，评估可能存在的风险，及时做好风险管控，持续开展药品风险获益评估，进一步确证上市后药品的安全性、有效性和质量可控性。省局各检查分局和相关直属单位要将持有人制定和实施药品上市后风险管理计划的情况作为监督检查的重要内容和切入点，督促持有人主动开展药品上市后研究，加强已上市药品的持续管理，确保公众用药安全有效。

具体工作中可对本指南提出修改意见建议，省局将适时进行修订完善。

联系人：孙富家、孙强

联系电话：0531-88592626、88592656

                           山东省药品监督管理局

                                                2021年8月23日

（公开属性：主动公开）

      山东省药品上市后风险管理计划撰写指南.doc
      山东省药品上市后风险管理计划撰写指南起草说明.doc

http://mpa.shandong.gov.cn/art/2021/8/23/art_101728_10305156.html

xiuke1 · 发表于 2022-8-23 16:32:07

个人见解：风险管理是需要通过一些风险控制手段达到控制风险、评估风险的目的。风险评估是其的一种手段，逐一风险经过评估（发生的频率，严重性、可发现性）等等方法，提出规避或控制的方法（或无法避免，但可以减小严重性），以及后续的长期控制及回顾要求，就形成了风险的管理。

bj02 · 发表于 2022-8-23 16:41:58

风险管理计划是进行风险评估相关活动时需要遵循的制度，风险评估是指具体的行为

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-23 18:08:51

专业！学习了！

来自安卓APP客户端

糖豆888 · 发表于 2022-8-25 16:19:14

不知道咋写

九月八号 · 发表于 2022-9-14 11:45:10

感谢分享。

白羊座fww · 发表于 2024-10-29 14:05:19

专业！学习了！

backkom · 发表于 2024-11-21 13:59:19

学习了

嘉瑞和康 · 发表于 2025-6-4 14:32:01

要实战经验

顺子vqx · 发表于 2025-6-9 15:55:36

学习了，谢谢

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